Mijn gezondheidsgegevens in het kader van MyPeBS
Die gezondheidsgegevens zijn van groot wetenschappelijk belang voor het onderzoek in het domein van de gezondheid. Met het oog hierop, is het mogelijk dat uw gezondheidsgegevens, waaronder uw beeldvormingsgegevens en het rest-DNA dat eventueel werd verzameld voor MyPeBS, op vertrouwelijke wijze en in overeenstemming met de geldende wetgeving opnieuw gebruikt worden door andere onderzoekers.
We kunnen u niet op voorhand zeggen voor welke onderzoeken uw gegevens nuttig kunnen zijn.
Maar om u op de hoogte te houden van het hergebruik van uw persoonsgegevens, bezorgen we u deze vragenlijst zodat u informatie kunt krijgen over het mogelijke latere gebruik van uw gegevens, en uw rechten met betrekking tot de verwerking van uw gegevens kunt uitoefenen.
Mijn gezondheidsgegevens in het kader van MyPeBS
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Mijn gezondheidsgegevens in het kader van MyPeBS
Mijn gezondheidsgegevens in het kader van MyPeBS
- Land: Belgique
- Taal: Français
- leeftijdscategorie 40-49 ans
- Arm: Bras standard
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Op basis van de elementen die u in uw verzoek hebt aangegeven, worden uw gezondheidsgegevens die in het MyPeBS-onderzoek zijn verzameld, hergebruikt voor de zoekopdrachten die hieronder worden vermeld.
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Elaboración de perfiles de metilación del genoma completo del ADN de la saliva para identificar señales precoces de cáncer de mama o situaciones propensas al cáncer dentro del ensayo MyPeBS
Objetivos
En la actualidad, la incidencia del cáncer de mama en Francia es la más alta del mundo, con un crecimiento lento y continuo desde hace más de 30 años. Aunque este cáncer es menos mortal que hace 30 años, la carga de la enfermedad y los tratamientos sigue siendo pesada para las mujeres afectadas.
Los nuevos medios de prevención y detección son indispensables para avanzar. La búsqueda de marcadores relacionados con el cáncer en los fluidos corporales es una técnica en auge para la identificación de personas con alto riesgo de cáncer o para la detección temprana de los cánceres.
Entre 2019 y 2023, 53 142 mujeres de 6 países participaron en el estudio MyPeBS coordinado por Unicancer, financiado por la Comisión Europea y el Instituto Nacional del Cáncer francés, que compara la detección sistemática con una nueva detección personalizada en función del riesgo individual de cáncer. Los resultados de MyPeBS se esperan para 2027. Las mujeres seleccionadas al azar para el grupo de «cribado en función del riesgo» proporcionaron una muestra de saliva que permitió evaluar su riesgo mediante el análisis del ADN constitucional (polimorfismos), en combinación con otros factores.
La saliva es uno de los fluidos corporales en el que se pueden encontrar señales circulantes de ciertas enfermedades, incluidos los cánceres: pequeños fragmentos del ADN de los cánceres (por lo tanto, no constitucionales) circulan por todo el cuerpo, de los cuales se producen 500 ml de saliva de media al día. En la actualidad, se sabe que la búsqueda de modificaciones «epigenéticas» en el ADN (modificaciones en la composición química del ADN y en el tamaño de los fragmentos sin modificaciones en la secuencia) en los fluidos es la forma más sensible de identificar de forma temprana muchos tipos de cáncer. Además, estas modificaciones también son las más frecuentes en respuesta a un gran número de exposiciones a sustancias cancerígenas.
A partir del ADN de la saliva de mujeres que participaron en el estudio MyPeBS y que desarrollaron o no cáncer de mama en los años siguientes (200 «casos» y 200 «controles»), proponemos intentar identificar mediante análisis de metilación y estructura mediante una tecnología llamada Nanopore®, señales tempranas correspondientes a la presencia de cáncer de mama o a una situación de alto riesgo de cáncer de mama.
Este estudio, posibilitado gracias al estudio MyPeBS, es único y podría transformar el futuro de la detección temprana y la prevención del cáncer de mama. Está financiado por el Gran Premio Cinta Rosa de la Investigación 2024 (Suzette Delaloge).
Queremos dar las gracias a las mujeres que participaron en el estudio MyPeBS y que aceptaron que su muestra de saliva pudiera utilizarse (de forma totalmente anónima) para avanzar en la investigación para la prevención del cáncer de mama.
Esperamos que los resultados de nuestro estudio estén disponibles de aquí a aproximadamente 2 años.
Controlador de datos
Gustave Roussy – Plataforma genómica e INSERM U1287
Categorías de datos utilizados
Base de datos clínica: Demografía y antecedentes familiares, densidad mamaria, estimación del riesgo de cáncer de mama (incl. resultado PRS), diagnóstico de cáncer de mama.
Datos genéticos: Resultados del gen PRS 313, juego de datos completo de micromatrices affymetrix
Origen de los datos utilizados
200 participantes en MyPeBS que desarrollaron un cáncer de mama invasivo en el grupo basado en el riesgo y 200 controles unificados
Base jurídica
Interés público
Destinatarios internos y externos de los datos
Gustave Roussy – Plataforma genómica e INSERM U1287
114 rue Edouard Vaillant, 94800 Villejuif, Francia
Fecha de inicio de la investigación
nov-24
Período de conservación de los datos
Como máximo 2 años después de la publicación de los resultados
Póngase en contacto con el responsable del tratamiento para ejercer sus derechos
RPD Gustave Roussy – donneespersonnelles@gustaveroussy.fr
Profilering van de methylatie van het hele genoom van speeksel-DNA om vroege signalen van borstkanker of kankergevoelige situaties te identificeren binnen de MyPeBS-studie
Doelstellingen
Frankrijk heeft nu de hoogste borstkankerincidentie ter wereld, met een gestage toename gedurende meer dan 30 jaar. Hoewel borstkanker minder vaak dodelijk is dan 30 jaar geleden, blijven de impact van de ziekte en de behandelingen zwaar voor de getroffen vrouwen.
Nieuwe preventie- en opsporingsmethoden zijn essentieel om verdere vooruitgang te boeken. Het opsporen van kankergerelateerde markers in lichaamsvloeistoffen is een veelbelovende techniek om mensen met een verhoogd risico te identificeren of kanker in een vroeg stadium te detecteren.
Tussen 2019 en 2023 namen 53.142 vrouwen uit zes landen deel aan de MyPeBS-studie, gecoördineerd door Unicancer en gefinancierd door de Europese Commissie en het Franse Nationale Kankerinstituut. De studie vergelijkt de standaardscreening met een gepersonaliseerde screening op basis van individueel kankerrisico. De resultaten van MyPeBS worden verwacht tegen 2027. Vrouwen die werden geselecteerd voor de ‘risicoscreening’-groep gaven een speekselmonster, waarmee hun risico werd bepaald via een analyse van hun constitutionele DNA (polymorfismen), gecombineerd met andere risicofactoren.
Speeksel is een van de lichaamsvloeistoffen die circulerende signalen van bepaalde ziekten, waaronder kanker, kunnen bevatten. Kleine fragmenten van kanker-DNA (niet-constitutioneel) verspreiden zich door het hele lichaam en kunnen ook in speeksel worden aangetroffen. Gemiddeld produceert een mens dagelijks zo’n 500 ml speeksel. Tegenwoordig weten we dat het opsporen van ‘epigenetische’ DNA-veranderingen – wijzigingen in de chemische samenstelling en fragmentgrootte zonder verandering van de DNA-volgorde – de meest gevoelige methode is om veel kankers in een vroeg stadium te detecteren. Bovendien komen deze veranderingen het vaakst voor als reactie op blootstelling aan diverse kankerverwekkende stoffen.
Op basis van het speeksel-DNA van vrouwen die deelnamen aan de MyPeBS-studie – waarvan sommigen in de daaropvolgende jaren borstkanker ontwikkelden (200 ‘gevallen’) en anderen niet (200 ‘controles’) – willen we met Nanopore®-technologie methylatie- en structuuranalyses uitvoeren. Zo hopen we vroege signalen te identificeren die wijzen op de aanwezigheid van borstkanker of een verhoogd risico daarop.
Dit onderzoek, mogelijk gemaakt door de MyPeBS-studie, is uniek en zou de toekomst van de vroegtijdige opsporing en preventie van borstkanker kunnen veranderen. Het wordt gefinancierd door de Grand Prix Ruban Rose de la Recherche 2024 (Suzette Delaloge).
Wij danken de vrouwen die deelnemen aan de MyPeBS-studie en toestemming hebben gegeven voor het gebruik van hun anonieme speekselmonsters om het onderzoek naar borstkankerpreventie te bevorderen.
De resultaten van onze studie zouden binnen ongeveer 2 jaar beschikbaar moeten zijn.
Gegevensbeheerder
Gustave Roussy – Genomic Platform & INSERM U1287
Gebruikte gegevenscategorieën
Klinische database: Demografie en familiegeschiedenis, borstdichtheid, schatting van het risico op borstkanker (incl. PRS-resultaat), diagnose borstkanker.
Genetische gegevens: PRS 313-genresultaten, volledige affymetrix microarray dataset
Herkomst van gebruikte gegevens
200 MyPeBS-deelnemers die invasieve borstkanker ontwikkelden in de risicogebaseerde arm en 200 gematchte controles
Wettelijke basis
Publiek belang
Interne en externe ontvangers van gegevens
Gustave Roussy – Genomic Platform & INSERM U1287
114 rue Edouard Vaillant, 94800 Villejuif, Frankrijk
Lanceerdatum onderzoek
nov-24
Bewaartermijn gegevens
Maximaal 2 jaar na publicatie van de resultaten
Contact opnemen met de gegevensbeheerder om uw rechten uit te oefenen
DPO Gustave Roussy – donneespersonnelles@gustaveroussy.fr
Profilage de l’ADN salivaire par méthylation du génome entier pour identifier les signes précoces du cancer du sein ou les situations sujettes au cancer dans le cadre de l’étude MyPeBS
Objectifs
L’incidence du cancer du sein en France est maintenant la plus élevée au monde, avec une accroissement lent et continu depuis plus de 30 ans. Même si ce cancer est moins souvent mortel qu’il y a 30 ans, le fardeau de la maladie et des traitements reste lourd chez les femmes touchées.
De nouveaux moyens de prévention et dépistage sont indispensables pour aller plus loin. La recherche de marqueurs en lien avec le cancer dans les fluides du corps est une technique en grand essor pour l’identification de personnes à haut risque de cancer, ou pour la détection précoce des cancers.
De 2019 à 2023, 53,142 femmes de 6 pays ont rejoint l’étude MyPeBS coordonnée par Unicancer, financée par la commission européenne et l’Institut National du Cancer français, qui compare le dépistage standard à un nouveau dépistage personnalisé en fonction du risque individuel de cancer. Les résultats deMyPeBS sont attendus pour 2027. Les femmes tirées au sort pour le bras « dépistage selon le risque » ont donné un échantillon de salive qui a permis d’évaluer leur risque par une analyse de l’ADN constitutionnel (polymorphismes), en association avec d’autres facteurs.
La salive est un des fluides corporels dans lequel des signaux circulants de certaines maladies, dont les cancers, peuvent être retrouvés : de petits fragments de l’ADN des cancers (non constitutionnels donc) circulent partout dans le corps, dont la salive (500 ml de salive sont produits en moyenne par jour). On sait aujourd’hui que la recherche de modifications « épigénétiques » de l’ADN (modifications de la composition chimique de l’ADN et de la taille des fragments sans modification de séquence) dans les fluides sont le moyen le plus sensible d’identifier précocement de nombreux cancers. Par ailleurs ces modifications sont aussi les plus fréquentes en réponse à de nombreuses expositions à des substances carcinogènes.
Nous proposons, à partir de l’ADN de la salive de femmes ayant participé à l’étude MyPeBS et ayant développé ou non un cancer du sein dans les années suivantes (200 « cas » et 200 « contrôles »), de chercher à identifier par des analyses de la méthylation et de la structure par une technologie nommée Nanopore®, des signaux précoces correspondant à la présence d’un cancer du sein ou d’une situation à haut risque de cancer du sein.
Cette étude, permise par l’étude MyPeBS est unique et pourrait transformer le futur de la détection précoce et de la prévention des cancers du sein. Elle est financée par le Grand Prix Ruban Rose de la Recherche 2024 (Suzette Delaloge).
Nous remercions les femmes participantes à l’étude MyPeBS qui ont accepté que leur échantillon de salive puisse servir (de façon totalement anonyme) à faire avancer la recherche en prévention du cancer du sein.
Les résultats de notre étude devraient être disponibles d’ici 2 ans environ.
Responsable de traitement
Gustave Roussy – Plateforme génomique et INSERM U1287
Catégories de données utilisées
Base de données clinique : Données démographiques, antécédents familiaux, densité mammaire, estimation du risque de cancer du sein (y compris score de risque polygénique (PRS)), diagnostic de cancer du sein.
Données génétiques : Résultats du gène PRS 313, ensemble complet de données de puces à ADN Affymetrix”
Origine de données utilisées
200 participantes de l’étude MyPeBS ayant développé un cancer du sein invasif dans le bras basé sur le risque et 200 témoins appariés
Fondement juridique
Intérêt public
Destinataires internes et externes des données
Gustave Roussy – Plateforme génomique et INSERM U1287
114 rue Édouard Vaillant, 94805 Villejuif, France
Date de lancement de la recherche
nov-24
Durée de conservation des données
Maximum 2 ans après la publication des résultats
Contactez le responsable des données pour exercer vos droits
DPO Gustave Roussy – donneespersonnelles@gustaveroussy.fr
Profilage de l’ADN salivaire par méthylation du génome entier pour identifier les signes précoces du cancer du sein ou les situations sujettes au cancer dans le cadre de l’étude MyPeBS
Objectifs
L’incidence du cancer du sein en France est maintenant la plus élevée au monde, avec une accroissement lent et continu depuis plus de 30 ans. Même si ce cancer est moins souvent mortel qu’il y a 30 ans, le fardeau de la maladie et des traitements reste lourd chez les femmes touchées.
De nouveaux moyens de prévention et dépistage sont indispensables pour aller plus loin. La recherche de marqueurs en lien avec le cancer dans les fluides du corps est une technique en grand essor pour l’identification de personnes à haut risque de cancer, ou pour la détection précoce des cancers.
De 2019 à 2023, 53,142 femmes de 6 pays ont rejoint l’étude MyPeBS coordonnée par Unicancer, financée par la commission européenne et l’Institut National du Cancer français, qui compare le dépistage standard à un nouveau dépistage personnalisé en fonction du risque individuel de cancer. Les résultats deMyPeBS sont attendus pour 2027. Les femmes tirées au sort pour le bras « dépistage selon le risque » ont donné un échantillon de salive qui a permis d’évaluer leur risque par une analyse de l’ADN constitutionnel (polymorphismes), en association avec d’autres facteurs.
La salive est un des fluides corporels dans lequel des signaux circulants de certaines maladies, dont les cancers, peuvent être retrouvés : de petits fragments de l’ADN des cancers (non constitutionnels donc) circulent partout dans le corps, dont la salive (500 ml de salive sont produits en moyenne par jour). On sait aujourd’hui que la recherche de modifications « épigénétiques » de l’ADN (modifications de la composition chimique de l’ADN et de la taille des fragments sans modification de séquence) dans les fluides sont le moyen le plus sensible d’identifier précocement de nombreux cancers. Par ailleurs ces modifications sont aussi les plus fréquentes en réponse à de nombreuses expositions à des substances carcinogènes.
Nous proposons, à partir de l’ADN de la salive de femmes ayant participé à l’étude MyPeBS et ayant développé ou non un cancer du sein dans les années suivantes (200 « cas » et 200 « contrôles »), de chercher à identifier par des analyses de la méthylation et de la structure par une technologie nommée Nanopore®, des signaux précoces correspondant à la présence d’un cancer du sein ou d’une situation à haut risque de cancer du sein.
Cette étude, permise par l’étude MyPeBS est unique et pourrait transformer le futur de la détection précoce et de la prévention des cancers du sein. Elle est financée par le Grand Prix Ruban Rose de la Recherche 2024 (Suzette Delaloge).
Nous remercions les femmes participantes à l’étude MyPeBS qui ont accepté que leur échantillon de salive puisse servir (de façon totalement anonyme) à faire avancer la recherche en prévention du cancer du sein.
Les résultats de notre étude devraient être disponibles d’ici 2 ans environ.
Responsable de traitement
Gustave Roussy – Plateforme génomique et INSERM U1287
Catégories de données utilisées
Base de données clinique : Données démographiques, antécédents familiaux, densité mammaire, estimation du risque de cancer du sein (y compris score de risque polygénique (PRS)), diagnostic de cancer du sein.
Données génétiques : Résultats du gène PRS 313, ensemble complet de données de puces à ADN Affymetrix”
Origine de données utilisées
200 participantes de l’étude MyPeBS ayant développé un cancer du sein invasif dans le bras basé sur le risque et 200 témoins appariés
Fondement juridique
Intérêt public
Destinataires internes et externes des données
Gustave Roussy – Plateforme génomique et INSERM U1287
114 rue Édouard Vaillant, 94805 Villejuif, France
Date de lancement de la recherche
nov-24
Durée de conservation des données
Maximum 2 ans après la publication des résultats
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DPO Gustave Roussy – donneespersonnelles@gustaveroussy.fr
Analisi del profilo di metilazione dell’intero genoma del DNA salivare per individuare segni precoci di cancro al seno o una predisposizione all’insorgenza di tumori nell’ambito dello studio MyPeBS
Obiettivi
L’incidenza del tumore al seno in Francia attualmente è la più alta al mondo, con una crescita lenta e continua da oltre 30 anni. Anche se questo tumore è meno letale rispetto a 30 anni fa, il fardello della malattia e dei trattamenti rimane pesante nelle donne colpite.
Nuovi mezzi di prevenzione e di screening sono indispensabili per andare oltre. La ricerca di marcatori correlati al cancro nei fluidi corporei è una tecnica in rapida crescita per l’identificazione di persone ad alto rischio di cancro o per la diagnosi precoce del cancro.
Dal 2019 al 2023, 53.142 donne di 6 paesi hanno partecipato allo studio MyPeBS coordinato da Unicancer, finanziato dalla Commissione europea e dall’Institut National du Cancer francese, che confronta lo screening standard con un nuovo screening personalizzato in funzione del rischio individuale di cancro. I risultati di MyPeBS sono attesi per il 2027. Le donne estratte a sorte per il braccio “screening basato sul rischio” hanno fornito un campione di saliva che ha consentito di valutare il rischio mediante analisi del DNA costituzionale (polimorfismi), in combinazione con altri fattori.
La saliva è uno dei fluidi corporei in cui si possono trovare segnali circolanti di alcune malattie, tra cui i tumori: piccoli frammenti di DNA dei tumori (quindi non costituzionali) circolano in tutto il corpo, tra cui la saliva (in media vengono prodotti 500 ml di saliva al giorno). Oggi è noto che la ricerca di modifiche “epigenetiche” del DNA (modifiche della composizione chimica del DNA e delle dimensioni dei frammenti senza modifiche della sequenza) nei fluidi è il mezzo più sensibile per identificare precocemente molti tumori. Inoltre, queste modifiche sono anche le più comuni in risposta a numerose esposizioni a sostanze cancerogene.
A partire dal DNA della saliva delle donne che hanno partecipato allo studio MyPeBS e che hanno sviluppato o meno un tumore al seno negli anni successivi (200 “casi” e 200 “controlli”), proponiamo di cercare di identificare, mediante analisi della metilazione e della struttura con una tecnologia chiamata Nanopore®, segnali precoci corrispondenti alla presenza di un tumore al seno o di una situazione ad alto rischio di tumore al seno.
Questo studio, reso possibile dallo studio MyPeBS, è unico e potrebbe trasformare il futuro dell’individuazione precoce e della prevenzione del cancro al seno. È finanziato dal Grand Prix Ruban Rose de la Recherche 2024 (Suzette Delaloge).
Ringraziamo le donne che hanno partecipato allo studio MyPeBS per aver accettato che il loro campione di saliva potesse essere utilizzato (in modo completamente anonimo) per far progredire la ricerca sulla prevenzione del cancro al seno.
I risultati del nostro studio dovrebbero essere disponibili entro 2 anni circa.
Titolare del trattamento dei dati
Gustave Roussy – Genomic Platform & INSERM U1287
Categorie di dati utilizzate
Database clinico: Anamnesi demografica e familiare, densità mammaria, stima del rischio di cancro al seno (incl. risultato PRS), diagnosi di cancro al seno.
Dati genetici: Risultati del gene PRS 313, set di dati completo di microarray affymetrix
Origine dei dati utilizzati
200 partecipanti a MyPeBS che hanno sviluppato un cancro al seno invasivo nel braccio basato sul rischio e 200 controlli abbinati
Base giuridica
Interesse pubblico
Destinatari interni ed esterni dei dati
Gustave Roussy – Genomic Platform & INSERM U1287
114 rue Edouard Vaillant, 94800 Villejuif, Francia
Data di avvio della ricerca
nov-24
Durata della conservazione dei dati
Al massimo 2 anni dopo la pubblicazione dei risultati
Contattare il titolare del trattamento per esercitare i propri diritti
RPD Gustave Roussy – donneespersonnelles@gustaveroussy.fr
Whole genome methylation profiling of saliva DNA to identify early signals of breast cancer or cancer-prone situations within MyPeBS study
Objectives
The incidence of breast cancer in France is now the highest in the world, and has been rising slowly but steadily for over 30 years. Although this cancer is less often fatal than it was 30 years ago, the burden of the disease and treatment remains heavy for the women affected.
New means of prevention and screening are essential if we are to go further. The search for markers linked to cancer in body fluids is a rapidly developing technique for identifying people at high risk of cancer, or for the early detection of cancers.
From 2019 to 2023, 53,142 women in 6 countries joined the MyPeBS study, coordinated by Unicancer and funded by the European Commission and the French National Cancer Institute, which compares standard screening with a new screening system tailored to individual cancer risk. The results of the MyPeBS study are expected in 2027. The women selected at random for the “screening according to risk” arm gave a saliva sample which was used to evaluate their risk by analysis of constitutional DNA (polymorphisms), in association with other factors.
Saliva is one of the body fluids in which circulating signals of certain diseases, including cancer, can be found: small fragments of cancer (i.e. non-constitutional) DNA circulate throughout the body, including saliva (an average of 500 ml of saliva is produced per day). It is now known that looking for “epigenetic” changes in DNA (changes in the chemical composition of DNA and in the size of fragments without sequence modification) in fluids is the most sensitive way of identifying many cancers at an early stage. These changes are also the most frequent in response to numerous exposures to carcinogenic substances.
Using DNA from the saliva of women who took part in the MyPeBS study and did or did not develop breast cancer in the following years (200 “cases” and 200 “controls”), we propose to identify early signals corresponding to the presence of breast cancer or to a high-risk of breast cancer, by means of methylation and structure analyses using a technology called Nanopore®.
This study, enabled by the MyPeBS study, is unique and could transform the future of early detection and prevention of breast cancer. It is funded by the Grand Prix Ruban Rose de la Recherche 2024 (Suzette Delaloge).
We would like to thank the women taking part in the MyPeBS study who agreed to allow their saliva sample to be used (completely anonymously) to advance research into breast cancer prevention.
The results of our study are expected to be available in approximately 2 years.
Data controller
Gustave Roussy – Genomic Platform & INSERM U1287
Data categories used
Clinical database : Demography, and family history, Breast density, Breast cancer risk estimation (incl. PRS result), Breast cancer diagnosis.
Données génétiques : PRS 313 gene results, Full affymetrix microarray dataset
Origin of data used
200 MyPeBS participants who developed an invasive breast cancer in the risk-based arm and 200 matched controls
Legal basis
Public interest
Internal and external data recipients
Gustave Roussy – Genomic Platform & INSERM U1287
114 rue Edouard Vaillant, 94800 Villejuif, France
Research start date
nov-24
Data retention period
Maximum 2 years after publication of results
Contact the data controller to exercise your rights
DPO Gustave Roussy – donneespersonnelles@gustaveroussy.fr
Whole genome methylation profiling of saliva DNA to identify early signals of breast cancer or cancer-prone situations within MyPeBS study
Objectives
The incidence of breast cancer in France is now the highest in the world, and has been rising slowly but steadily for over 30 years. Although this cancer is less often fatal than it was 30 years ago, the burden of the disease and treatment remains heavy for the women affected.
New means of prevention and screening are essential if we are to go further. The search for markers linked to cancer in body fluids is a rapidly developing technique for identifying people at high risk of cancer, or for the early detection of cancers.
From 2019 to 2023, 53,142 women in 6 countries joined the MyPeBS study, coordinated by Unicancer and funded by the European Commission and the French National Cancer Institute, which compares standard screening with a new screening system tailored to individual cancer risk. The results of the MyPeBS study are expected in 2027. The women selected at random for the “screening according to risk” arm gave a saliva sample which was used to evaluate their risk by analysis of constitutional DNA (polymorphisms), in association with other factors.
Saliva is one of the body fluids in which circulating signals of certain diseases, including cancer, can be found: small fragments of cancer (i.e. non-constitutional) DNA circulate throughout the body, including saliva (an average of 500 ml of saliva is produced per day). It is now known that looking for “epigenetic” changes in DNA (changes in the chemical composition of DNA and in the size of fragments without sequence modification) in fluids is the most sensitive way of identifying many cancers at an early stage. These changes are also the most frequent in response to numerous exposures to carcinogenic substances.
Using DNA from the saliva of women who took part in the MyPeBS study and did or did not develop breast cancer in the following years (200 “cases” and 200 “controls”), we propose to identify early signals corresponding to the presence of breast cancer or to a high-risk of breast cancer, by means of methylation and structure analyses using a technology called Nanopore®.
This study, enabled by the MyPeBS study, is unique and could transform the future of early detection and prevention of breast cancer. It is funded by the Grand Prix Ruban Rose de la Recherche 2024 (Suzette Delaloge).
We would like to thank the women taking part in the MyPeBS study who agreed to allow their saliva sample to be used (completely anonymously) to advance research into breast cancer prevention.
The results of our study are expected to be available in approximately 2 years.
Data controller
Gustave Roussy – Genomic Platform & INSERM U1287
Data categories used
Clinical database : Demography, and family history, Breast density, Breast cancer risk estimation (incl. PRS result), Breast cancer diagnosis.
Données génétiques : PRS 313 gene results, Full affymetrix microarray dataset
Origin of data used
200 MyPeBS participants who developed an invasive breast cancer in the risk-based arm and 200 matched controls
Legal basis
Public interest
Internal and external data recipients
Gustave Roussy – Genomic Platform & INSERM U1287
114 rue Edouard Vaillant, 94800 Villejuif, France
Research start date
nov-24
Data retention period
Maximum 2 years after publication of results
Contact the data controller to exercise your rights
DPO Gustave Roussy – donneespersonnelles@gustaveroussy.fr
Predittori di partecipazione, rischio di tumore al seno percepito e accettazione di un calendario di screening personalizzato: risultati dopo 20 mesi dall’inizio dell’arruolamento in MyPeBS (PRIA)
Obiettivi
MyPeBS è uno studio volto a confrontare lo screening mammario standard, che prevede l’esecuzione di una mammografia ogni due anni, con uno screening personalizzato, basato sul rischio di tumore al seno di ciascuna donna. Lo studio accessorio proposto (PRIA) desidera verificare se alcune caratteristiche specifiche evidenziate nelle partecipanti potrebbero essere collegate ai seguenti fattori: Consenso a partecipare allo studio, valutazione corretta del livello di rischio proprio di ciascuna di esse e accettazione di una frequenza di esecuzione della mammografia ridotta o intensificata in caso, rispettivamente, di rischio stimato inferiore o superiore. Lo studio includerà donne reclutate nel centro AST Ancona Marche e utilizzerà unicamente dati raccolti durante lo studio MyPeBS.
Titolare del trattamento dei dati
UOC ISP Screening Oncologici AST Ancona Marche
Categorie di dati
Dati identificativi (esclusi dati personali: dati pseudonimizzati): Età, numero di inclusione, data di randomizzazione.
Dati clinici: Categoria di rischio stimata
Dati medici amministrativi: calendario degli esami di screening del tumore al seno programmati, date della mammografia.
Dati socio-professionali: Stato socio-economico
Dati sullo stile di vita: Risposte ai questionari sulla qualità della vita e la percezione del rischio
Origine dei dati
Studio MyPeBS
Partecipanti reclutate nel centro 039-0017, AST Ancona Marche
Base legale
Interesse di salute pubblica
Destinatari dei dati interni e esterni
Dr. Cecilia Martellucci
UOC ISP Screening Oncologici AST Ancona Marche,
Palazzina 23 ex-CRASS,
Viale Colombo 106,
60127 Ancona, Italia
Data di inizio dello studio
Marzo 2023
Periodo di conservazione dei dati
Fino a 2 anni dopo la pubblicazione dei risultati
Contatti il titolare del trattamento dei dati per esercitare i suoi diritti
DPO AST Ancona Marche – dpo@sanita.marche.it