Select Page

הפרויקט

הפרויקט

MyPeBS (בדיקת סקר אישית לסרטן השד) הוא פרויקט בינלאומי ייחודי, במימון האיחוד האירופי. הוא בודק האם בדיקת סקר מותאמת אישית לסרטן שד יכולה לשמש כאפשרות סריקה טובה יותר עבור נשים בגילאי 40-70.

הצורך לשפר את אסטרטגיות הסריקה הנוכחיות לסרטן השד

com_h2_sep

גישה מבטיחה לשיפור סריקות הממוגרפיה היא סריקה מותאמת אישית,המבוססת על רמת הסיכון האישי.
באסטרטגיה הנוכחית, כל הנשים המוזמנות מטופלות באופן זהה. אבל נשים אינן זהות כולן: לכל אישה יש את הסיכון האישי שלה לפתח סרטן שד, בהתאם לגורמים רבים כגון גורמים גנטיים, סגנון חיים או חשיפה הורמונלית.

ההתקדמות המדעית בזמן האחרון שיפרה במידה רבה את הבנתנו בנוגע לגנטיקה של סרטן השד וגורמי סיכון אחרים. כעת יש לנו כלים מדויקים להערכת סיכונים וידע מספק כדי לחקור את היתרונות של שימוש בגישה חדשה של סריקה המבוססת על הערכת הסיכון האישית לסרטן השד: זוהי המטרה של MyPeBS.

מאז סוף שנות 1980, בהתבסס על 8 מחקרים אקראיים גדולים, הוכנסו תכניות סקר ממוגרפית לסרטן השד ליותר ויותר מדינות ברחבי אירופה. המטרה של תוכנית סקר ממוגרפית היא לאתר סרטן שד מוקדם ככל האפשר, בראש ובראשונה כדי לצמצם את מספר מקרי המוות מסרטן השד, אך גם כדי לצמצם את חומרת המחלה ואת השימוש בטיפולים אנטיסרטניים קשים (והחרדה הנלווית אליהם).

תכניות אלה השתמשו תמיד באסטרטגיה של מידה אחת מתאימה לכולםלפיה נשים בקבוצת גיל יעד (בדרך כלל בגילאים שבין 50-69 שנים) מוזמנות לבדיקת ממוגרפיה  (2 צילומי רנטגן דוצדדיים של החזה) מידי שנתיים או 3 שנים. גישה זו הציגה יתרונות (הפחתה של תמותה ספציפית לסרטן השד ב-20%). עם זאת, היא מביאה עמה גם תופעות לוואי מסוימות, כגון ממצאים חיוביים שגויים, אבחון יתר וטיפול יתר כלומר טיפול בסרטן אינדולנטי(indolent)(כאלה שלעולם לא היו גורמים לבעיות במהלך החיים של האישה מכיוון שהם מתפתחים לאט מאוד), וכן סיכון קטן לכל החיים של סרטן הנגרם מקרינה.יתר על כן, הרגישות הנוכחית של סריקת ממוגרפיה אינה מושלמת. והשפעתה על התמותה אינה גבוהה כפי שניתן היה לצפות.

משווה את בדיקות הסקר המבוססות על סיכון אישי לבדיקות הסקר הסטנדרטיות

com_h2_sep

מחקר זה ישווה בין בדיקות הסקר הסטנדרטיות הקיימות לאבחון מוקדם של סרטן השד לבין אסטרטגיה מותאמת אישית, הסוקרת נשים בסיכון גבוה יותר לסרטן השד לעתים קרובות יותר, ונשים בסיכון נמוך יותר לסרטן השד לעיתים רחוקות יותר.
מטרת המחקר היא לענות על שאלה פשוטה אך מהותית: האם עדיף להתאים אישית את השיטה ואת התדירות של בדיקות סקר לאבחון מוקדם של סרטן השד על בסיס הסיכון האישי של האישה?

MyPeBSהוא פרויקט מחקר אירופי שמטרתו להעריך את היעילות ואת ההיתכנות של בדיקות סקר מותאמות אישית לסרטן השד, כאלה המבוססות על הסיכון האישי של כל אישה לפתח סרטן שד.
כדי לעמוד במטרה זו, במרכזה של MyPeBS ניצב מחקר קליני רב-מרכזי, בינלאומי ואקראי, אשר יגייס 85,000 נשים מבלגיה, צרפת, ישראל, איטליה ובריטניה.

ערכת המחקר MyPeBS

com_h2_sep

מחקר מבוקר אקראי זה ישווה בין שתי קבוצות של נשים: קבוצה אחת אשר תבצע את בדיקות הסקר הסטנדרטיות הנוכחיות לאבחון מוקדם של סרטן השד, וקבוצה שניה שתבצע אסטרטגיה בדיקות סקר ייחודית המבוססת על סיכון אישי,שתחייב בדיקת רוק וביקור נוסף לעומת הקבוצה הסטנדרטית.

STUDY SCHEME MyPeBS

לבסוף, לאחר שיוודעו תוצאות המחקר MyPeBSתציע המלצות כלליות לסריקה יעילה יותר של סרטן השד באירופה ובישראל.

מכיוון שהחוויה האישית של הנשים היא גורם מרכזי במחקר, MyPeBS תבדוק האם הגישה המותאמת אישית היא לכל הפחות שווה או אולי מתאימה יותר מהגישה הסטנדרטית, תוך שימת לב לדאגות הפוטנציאליות הנוספות העלולות להיגרם לנשים כתוצאה מידיעת הסיכון האישי שלהן לסרטן השד.

הפרויקט גם יעריך האם המשאבים הכלכליים בהם נעשה שימוש באסטרטגיית בדיקות הסקר המותאמות אישית מצדיקים את התוצאות שהושגו.

מימון של תכנית Horizon 2020של האיחוד האירופי

com_h2_sep_white
MyPeBS קיבלה מימון של 12.5 מיליון יורו מתכנית המסגרת האירופית למחקר וחדשנות Horizon 2020 תחת הסכם המענק מס’ 755394. Horizon 2020 הוא המכשיר הפיננסי המיישם את Innovation Union, יוזמת הדגל Europe 2020 שמטרתה להבטיח את התחרותיות הגלובלית של אירופה. על ידי חיבור בין מחקר לחדשנות, Horizon 2020 מסייעת להשיג זאת עם דגש על מדע מצוין, מנהיגות תעשייתית והתמודדות עם אתגרים חברתיים. המטרה היא להבטיח שאירופה תייצר מדע ברמה עולמית, תסיר מחסומים לחדשנות ותקל על המגזר הציבורי והפרטי לעבוד יחד בהשגת חדשנות.
26 partenaires au sein du consortium MyPeBS project_participating 7 pays participants project_doctors Environ 1 000 médecins et scientifiques impliqués dans le projet project_women 85 000 femmes attendues dans l’essai clinique La durée de l'ensemble du projet MyPeBS est de 8 ans ((2018-2025) Une durée de 8 ans pour l’ensemble du projet (2018-2025) project_funding 12,5 millions d’euros de financement Européen dans le cadre du

26 שותפים בקונסורציום של MyPeBS

7 pays participants à MyPeBS
7 מדינות משתתפות
project_doctors
כ-1,000 רופאים ומדענים מעורבים בפרויקט
85 000 femmes attendues dans l’essai clinique MyPeBS
85,000 נשים מגויסות למחקר הקליני
La durée de l'ensemble du projet MyPeBS est de 8 ans ((2018-2025)
תקופה של 8 שנים עבור הפרויקט כולו (2018-2025)
12,5 millions d’euros de financement alloués à MyPeBS Européen dans le cadre du programme Horizon 2020
מימון של 12.5 מיליון אירו מתכנית Horizon 2020

קונסורציום אירופי של חוקרים ומומחים בינלאומיים מובילים הפועלים למניעת סרטן השד

com_h2_sep
MyPeBS כוללת  26 שותפים מ 7 מדינות שונות, כולל רופאים ומדענים מובילים ומוסדות יוקרתיים רבים העוסקים במחקר ומניעה של סרטן השד. MyPeBS כוללת גם נציגי מטופלות ופעילים ממספר עמותות, בעלי משמעות מכרעת.

MyPeBS מנוהלת על ידי Unicancer, פדרציה צרפתית ארצית גדולה ללא מטרות רווח של בתי חולים המוקדשים לאונקולוגיה ויזם אקדמי אירופי חשוב באונקולוגיה. הפרויקט כולו מפוקח ומבוקר על ידי וועד מנהל המורכב מהשחקנים המרכזיים בפרויקט, וכל החלטה המשפיעה על ניהול, הרכב או מימון הקונסורציום מתקבלת על ידי האסיפה הכללית בה יש ייצוג לכל שותף.

בנוסף, המחקר הקליני עצמו מתבצע על ידי ועדת היגוי לניסוי הקליני, ומפוקחת על ידי ועדת ניטור עצמאית לאתיקה ולנתונים (Ethics and Data Monitoring Committee).

consortium members
project partners
consortium members

consortium members

consortium members

consortium members

consortium members

consortium members

The MyPeBS study is supported by the French Health Insurance and the French National Cancer Institute (INCa), and has been approved by the Cancer Screening Strategic Committee chaired by the French General Director of Health.

Workpackages (חבילות עבודה – WP)

com_h2_sep
Vue d'ensemble du projet MyPeBS

MyPeBSמאורגן ב-8 חבילות עבודה (WP):

  • WP1:חסות וזרימת נתונים של הניסוי הקליני
  • WP2: ניהול הניסוי הקליני
  • WP3: מתודולוגיה וניתוח נתונים
  • WP4: הערכה כלכלית
  • WP5: הערכות סוציולוגיות, אתיות ופסיכולוגיות
  • WP6: תקשורת והפצה
  • WP7: המלצות לאסטרטגיות עתידיות לסריקת סרטן השד
  • WP8: תיאום וניהול הפרויקט

מידע מפורט על חבילות העבודה (באנגלית)