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Devenez médecin investigateur

Devenez médecin investigateur

L’ÉTUDE CLINIQUE MyPeBS

DÉBUTERA DANS QUELQUES SEMAINES

MyPeBS pourrait potentiellement changer le dépistage du cancer du sein en Europe. Les médecins investigateurs ont le rôle crucial d’informer les femmes à propos de l’étude clinique et de les recruter dans MyPeBS.

Souhaitez-vous participer en tant qu’investigateur à cet essai pragmatique et communautaire unique en son genre ?

Qui peut devenir médecin investigateur de MyPeBS ?

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MyPeBS est un projet européen ambitieux et majeur. Cette étude clinique internationale unique compare une stratégie de dépistage personnalisée basée sur le risque de cancer du sein au dépistage standard chez les femmes âgées de 40 à 70 ans résidant dans 5 pays : Belgique, France, Israël, Italie et Royaume-Uni.

MyPeBS pourrait potentiellement déterminer que sera le dépistage standard du cancer du sein dans le futur. C’est pourquoi il s’intègre dans le système de dépistage organisé actuel de chaque pays.

Les investigateurs doivent donc être des médecins (ou autres professions de santé, selon les pays) intégrés dans le tissu communautaire qui connaissent les normes et les pratiques actuelles en matière de dépistage du cancer du sein.

Ils doivent également avoir des compétences en communication afin de donner des informations claires, transparentes et complètes aux femmes non seulement sur l’essai, mais également sur les avantages et des risques liés au dépistage du cancer du sein.

Une expérience antérieure de la recherche clinique et des essais serait la bienvenue, mais ceci n’est pas indispensable, car MyPeBS est un essai pragmatique communautaire.

Comment devenir
médecin investigateur de MyPeBS ?

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Commencez par vérifier que vous exercez dans une région participant à MyPeBS (consulter la liste des régions participant à MyPeBS).

Si c’est le cas, veuillez envoyer un courrier électronique à investigator@mypebs.eu avec :

  • votre nom
  • les coordonnées complètes de votre centre ou de votre cabinet avec l’adresse complète
  • une copie scannée de votre CV signé et daté (qui doit être accompagné de votre numéro national d’enregistrement de pratique, le cas échéant).

Le promoteur (Unicancer) se mettra alors en contact avec la personne en charge de MyPeBS dans votre pays, qui vous contactera en retour.

Après vérification de votre éligibilité en tant qu’investigateur par notre contact dans votre pays (et approbation réglementaire de votre participation par un comité d’éthique le cas échéant), un contrat de recherche sera établi avec vous, qui établira vos rôles et responsabilités dans l’essai, ainsi que la compensation financière pour votre participation à l’étude.

Vous recevrez ensuite de la part du promoteur de l’étude vos codes personnels pour utiliser la plateforme web MyPeBS. Disposer d’un accès privé sécurisé au portail de MyPeBS (par le biais d’un identifiant et d’un mot de passe personnels) vous permettra de centraliser toutes vos activités au sein de l’essai, puisque la plateforme web centralisera toutes les données de l’étude.

Il vous sera demandé de suivre une formation en ligne sur la plateforme web dédiée à l’étude MyPeBS : cette formation en ligne sur l’étude et les Bonnes Pratiques Cliniques prendra environ 30 minutes de votre temps. Votre e-formation sera validée par un court test (80% de réponses correctes pour une validation).

Une fois que vous aurez obtenu l’autorisation d’être investigateur (formation en ligne validée, contrat signé et, le cas échéant, approbation réglementaire locale), vous serez autorisé à recruter des femmes pour l’étude.

Qu’est-ce que cela implique
d’être investigateur dans MyPeBS ?

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Les responsabilités des investigateurs dans MyPeBS sont les suivantes :

  • Expliquer l’étude aux femmes intéressées pour y participer
    Vérifier que les femmes intéressées à participer à l’étude remplissent les critères d’inclusion et d’exclusion dans l’étude
  • Veiller à ce que les femmes éligibles signent (électroniquement) un formulaire de consentement éclairé de participation à l’étude
  • Créer le profil des nouvelles participantes dans la plateforme web MyPeBS
  • Aider les femmes à remplir leur questionnaire initial si nécessaire (questions médicales)
  • Randomiser les femmes dans l’essai et les informer immédiatement du résultat de la randomisation
  • Pour les femmes randomisées dans le groupe de dépistage standard, leur donner leur calendrier de dépistage standard. A noter qu’elles n’auront pas d’autres rendez-vous avec vous dans le cadre de l’étude : elles seront suivies en ligne via la webplateforme pendant les 4 années de participation à l’étude
  • Pour celles qui sont randomisées dans le groupe de dépistage basé sur le risque, leur donner un tube pour recueillir un échantillon de leur salive (que vous devrez veiller à envoyer rapidement au laboratoire central pour génotypage). Vous leur donnerez ensuite un deuxième rendez-vous environ 3 mois plus tard : lors de cette deuxième visite, vous les informerez de leur niveau individuel de risque de cancer du sein, et leur fournirez leur calendrier de dépistage personnalisé pour les 4 années de participation à l’étude
  • Répondre aux questions des participantes concernant leur participation à l’étude tout au long des 4 années de suivi.

Structures de dépistage participant à l’essai

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Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Hills Rd, Cambridge CB2 0QQ, Royaume-Uni

Manchester University NHS Foundation Trust

Southmoor Rd, Wythenshawe, Manchester M23 9QZ, Royaume-Uni

The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Beckett St, Leeds LS9 7TF, Royaume-Uni

ADECA 75 - Centre de dépistage de Paris

82 rue Beauboug
PARIS 75003
01 48 42 77 01

ADC 77 - Centre de dépistage de Seine-et-Marne

333 rue Marguerite Perey CS 50058
LIEUSAINT 77563
01 60 62 47 01

ADMY - Centre de dépistage des Yvelines

18 avenue Dutartre
BP 120
LE CHENAY 78153
01 39 23 99 79

ADMC 91 - Centre de dépistage de l'Essonne

Centre hospitalier de Bligny
CS30365
FONTENAY LES BRIIS 91640
01 64 90 75 82

ADK 92 - Centre de dépistage des Hauts-de-Seine

26 rue des Amandiers
NANTERRE 92000
01 41 37 23 08

26 rue des Amandiers
NANTERRE 92000
01 41 37 23 08

CDC 93 - Centre de dépistage de la Seine-Saint-Denis

41 rue de Verdun
BONDY 93146
01 55 89 09 31

ADOC 94 - Centre de dépistage du Val-de-Marne

Le Parangon
68 rue de Paris
JOINVILLE LE PONT 94340
01 55 12 03 23

PSVO - Centre de dépistage du Val-d'Oise

14A avenue du Centaure
CERGY SAINT CHRISTOPHE 95800
01 34 24 57 11

ARDOC - Centre de dépistage du Cantal de la Haute-Loire et du Puy-de-Dôme

7 rue Edith Piaf
CLERMONT-FERRAND 63039

ADEMAS 69 - Centre de dépistage du Rhône

5 bis rue Cleberg
LYON cedex 05 69322
04 72 84 65 33

ODLC 01 - Centre de dépistage de l'Isère et de l'Ain

12 rue d la Grenouillère
BOURG EN BRESSE 01000
04 74 45 30 31

ODLC - Centre de dépistage de l'Isère et de l'Ain

19 chemin de la Dhuy
CS 70139
MEYLAN 38244
04 76 41 42 73

ADEMA80 - Centre de dépistage de la Somme

7 rue Jean Calvin
CS 78411
AMIENS 80048
03 22 90 64 93

Opaline 62 - Centre de dépistage du Pas-de-Calais

70 rue Mollien
CALAIS 62100
03 21 19 04 14

AISNE PREVENTIS - Centre de dépistage de l'Aisne

10 rue Jean Martin
LAON 02000
03 23 23 58 48

ADECASO - Centre de dépistage de l'Oise

2 rue Niepce
Les tertiales Bat C
BP80041
COMPIEGNE 60321

ADCN - Centre de dépistage du Nord

123 rue de Condé
LILLE 59005
03 20 06 38 12

AMODEMACES - Centre de dépistage de la Moselle

16 rue Graham Bell
METZ 57070
03 87 76 08 18

Gard Lozère dépistage

42 rue du Forez
BP 99034
NIMES cedex 9 30971
04 66 21 76 50

DOC 31 - Centre de dépistage de la Haute-Garonne

22 rue Guillemin Tarayre
TOULOUSE 31950
05 34 41 91 31

AGIDECA - Centre de dépistage de la Gironde

Bât C 21 avenue du Président Kennedy
CS 20015
MERIGNAC 33692
05.57.29.14.60

DOCVIE 86 - Centre de dépistage de la Vienne

203 route de Gençay
SAINT-BENOIT 86280
05 49 47 21 60

ORCHIDEE - Centre de dépistage de la Charente

10 chemin de Frégueneuil
SOYAUX 16800
05 45 68 30 21

EMMA - Centre de dépistage de la Seine-Maritime

42 rue des Chouquettes
YVETOT 76190
02 35 96 49 87

ADCA 84 - Centre de dépistage du Vaucluse

106 avenue de Tarascon
AVIGNON 84000
04 32 74 16 73

CAP SANTE 44 - Centre de dépistage de la Loire-Atlantique

50 route de St Sébastien
NANTES 44265
02 51 79 80 09

ADECAM - Centre de dépistage du Morbihan

14, allée François-Joseph Broussais

VANNES 56008
02 97 40 29 39

UZ LEUVEN

49 Herestraat
3000 Leuven

CHIREC

201 boulevard du Triomphe
1160 Bruxelles

HIS-IXELLES

38 rue Baron Lambert
1040 Bruxelle

BRUGMANN

4 place Arthur Van Gehuchten
1020 Bruxelles

SAINT PIERRE

322 rue Haute
1000 Bruxelles

UZ BRUSSEL

Avenue du Laerbeek 101
1090 Jette
Belgique

IJB

1 rue Heger-Bordet
1000 Bruxelles

CHWAPI

51 rue des Sports
7500 Tournai

CH JOLIMONT

159 rue Ferrer
7100 La Louvière

Assuta Medical Center Ramat HaHayal

20 HaBarzel St
Tel Aviv

Assuta Ra’anana

14 HaHaroshet St
Ra’anana 4365707

Assuta Hospital Rishon Lezion

13 Eliezer Mazal St
Rishon LeZion 75653

Assuta HaShalom – Tel Aviv

96 Yigal Alon St
Building C
Tel Aviv

Assuta Ashdod Medical Center

7 HaRefua St
Ashdod

Assuta Kalaniot – Ashdod

Kalanit Shopping Center
126 Menachem Begin St
Ashdod

Assuta Hospital Beer-Sheba

11 Yitchak Rager St
Building 7
Beersheba 84895

Assuta Haifa Hospital

HaHistadrut Ave 55
Haifa

Assuta Mobile Mammography Vehicle

96 Yigal Alon St
Building C
Tel Aviv

AUSL Reggio Emilia

Viale Umberto I°, 50
42123 Reggio Emilia (RE)

Coordinamento Screening. AUSL Reggio Emilia

Via Amendola 2
42122 – Reggio Emilia (RE)

SSD Epidemiologia Screening

Via Camillo Benso di Cavour 31
10123 Torino (TO)

SSD SENOLOGIA DI SCREENING Dipartimento Diagnostica per Immagini e Radioterapia

Via Cavour, 31
10123 Torino TO

Centro di Riferimento Regionale per la Prevenzione Oncologica

Universita di Firenze dipartimento dell area critica medico Chirur
Via delle Oblate, 4
50141 Firenze FI

Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori IRST Romagna

Via Piero Maroncelli, 40
47014 Meldola FC

IRCCS Policlinico San Donato

Via Rodolfo Morandi, 30
20097 San Donato Milanese MI
Italie

ATS Bergamo

Via Francesco Gallicciolli, 4
24121 Bergamo BG
Italie

Clinica Humanitas-Gavazzeni di Bergamo

Via Mauro Gavazzeni
24125 Bergamo BG

ASST Bergamo Est

Via Paderno, 21
24068 Seriate BG

ASST Bergamo Ovest

Piazzale Ospedale, 1
24047 Treviglio BG

ASST Papa Giovanni XXIII

Piazza OMS, 1
24127 Bergamo BG

ULSS 3 Serenissima

Via Don Federico Tosatto, 147
30174 Venezia VE

ATS Brescia

Viale Duca degli Abruzzi, 12
25124 Brescia BS