MyPeBS est une étude internationale
qui évalue
une nouvelle stratégie
de dépistage
du cancer du sein

Laura Esserman, MD

Le Dr Esserman possède une vaste expérience de la supervision d’essais cliniques novateurs à grande échelle. Elle est co-chercheuse principale de l’essai de la plateforme I-SPY qui se déroule dans des institutions à travers les États-Unis. I-SPY est une plateforme d’essais cliniques multi-agents, adaptative, riche en biomarqueurs, qui introduit des efficacités administratives et statistiques, et capitalise sur la disponibilité d’un paramètre de substitution à court terme pour accélérer le développement en phase II de nouveaux agents pour le traitement néoadjuvant du cancer du sein avancé. Jusqu’à présent, 10 agents ont fait l’objet d’un dépistage dans le cadre de l’essai, et un certain nombre d’entre eux sont  » gradués  » vers les essais cliniques de phase III.

En 2015, sous la direction du Dr Esserman, Athena Network a reçu une subvention du Patient Centered Outcomes Research Institute des États-Unis pour mener un essai comparatif à grande échelle sur l’efficacité du dépistage du cancer du sein fondé sur le risque par rapport au dépistage annuel (la norme américaine de soins). WISDOM a mis sur pied une équipe véritablement multidisciplinaire et a démontré son expertise considérable dans une vaste gamme de spécialités requises pour entreprendre un essai clinique comme WISDOM ou MyPeBS, notamment : mammographie et normalisation de l’imagerie, dépistage et conseil génétique, modélisation du risque de cancer du sein et des scores de risque polygénique, élaboration d’outils et instruments de décision clinique basés sur le risque de cancer, outils et instruments de sondage électronique et leur intégration avec les formulaires de rapports de cas, mesure des impacts psychologiques du dépistage et des diagnostics et autres composantes opérationnelles nécessaires pour mettre en œuvre un essai. L’étude WISDOM auprès de 100 000 patients, étude complémentaire à la proposition actuelle, a débuté en septembre 2016 et est actuellement en cours de recrutement.

Conflict Of Interest form

Rôle

L’UCSF, à travers The Athena Network et WISDOM Study, est l’étude complémentaire/partenaire basée aux Etats-Unis de MyPEBS.

En général, l’UCSF fournira des conseils et de l’expertise, au besoin, pour tous les aspects de MyPEBS, en partageant son expérience dans la conception, la mise en œuvre, l’inscription et l’analyse de l’étude WISDOM sur le dépistage du cancer du sein basé sur le risque, qui est actuellement menée aux États-Unis

MyPeBS Coordinator
Suzette Delaloge, MD, MSc, Associate Professor of Medical Oncology
Head, Breast Cancer Department, Gustave Roussy, Paris, France
Chairwoman, French UniCancer Breast interGroup UCBG

Suzette Delaloge est devenue spécialiste en oncologie médicale en 1997 et a également obtenu un Master en biologie moléculaire et génétique. Elle a passé une année à Ottawa, Canada, en tant que chercheuse universitaire dans le laboratoire de biologie moléculaire du Pr McBurney en 1993. Le Dr Delaloge a rejoint l’équipe du cancer du sein chez Gustave Roussy en 1999.

Le Dr Delaloge est responsable du département Cancer du sein à Gustave Roussy, Paris, France depuis 2004 et dirige actuellement une équipe multidisciplinaire de 70 médecins, soignants et chercheurs, coordonnant et gérant toutes les activités cliniques et de recherche clinique.

Les principaux domaines d’expertise et de développement du Dr Delaloge sont la prévention du cancer basée sur la précision des risques, le développement thérapeutique guidé par la biologie pronostique et prédictive et l’organisation des soins en oncologie du sein. Elle a été investigateurn, investigateur principale et coordinatrice nationale ou internationale de plus de 120 essais cliniques au cours des 20 dernières années.

Dr. Delaloge est l’auteur de plus de 210 publications internationales à comité de lecture et de plus de 500 présentations à des conférences internationales (Google Scholar H-Index: 53). Elle est présidente de l’Intergroupe Coopérateur Français du Cancer du Sein (UCBG). Elle est membre du conseil d’administration de la Société européenne d’oncologie médicale (ESMO) et de la Société française de médecine du sein et de pathologie du sein et membre de l’American Society of Clinical Oncology (ASCO).

Le Dr Delaloge est rédactrice référente pour le cancer du sein pour le European Journal of Cancer et rédactrice en génétique pour The Breast, ainsi que critique régulière de revues internationales majeures en oncologie et en recherche. Elle est membre de plusieurs commissions universitaires, comités directeurs et conseils scientifiques nationaux et internationaux. Enfin, le Dr Delaloge s’est engagée dans des activités de formation continue destinée aux médecins en formation et aux étudiants en médecine.

Conflict Of Interest form

MyPeBS Global Project Manager

Camille Baron

Camille Baron, PharmD, a 20 ans d’expérience dans le domaine de la santé, principalement dans le domaine de la biotechnologie. Ses domaines d’expertise sont la recherche clinique et la communication scientifique et médicale, qu’elle a acquis en travaillant à la fois dans le milieu académique et dans des laboratoires pharmaceutiques (Ariad Pharmaceuticals (Cambridge, États-Unis), Institut Pasteur, LFB Biotechnologies, Sanofi-Genzyme) avant de rejoindre Unicancer en 2016. Elle a développé une expertise en immunologie / maladies infectieuses, en oncologie, en hémostase, en rhumatologie et en maladies métaboliques rares, ainsi que des compétences en gestion de projet.

Conflict Of Interest form

MyPeBS Clinical Trial Manager

Cécile Vissac-Sabatier

Cécile Vissac-Sabatier, PhD, est chef de projets cliniques chez Unicancer. Elle est titulaire d’un doctorat en biologie. Elle a plus de 10 ans d’expérience dans la gestion d’études cliniques en tant qu’associée en recherche clinique et ensuite en tant que chef de projet clinique. Elle a travaillé dans le secteur public et privé dans diverses indications en oncologie (cancer du sein, myélome multiple) et hors oncologie (maladie de Crohn, polyarthrite rhumatoïde, cystite interstitielle). Elle a rejoint Unicancer en 2015 et a été responsable de nombreuses études cliniques portant sur le cancer du sein à l’échelle nationale et internationale.

Conflict Of Interest form

Principal Investigator for France

Corinne Balleyguier, MD

Dr Corinne Balleyguier, MD, PhD, est responsable du département de radiologie au Campus Gustave Roussy Cancer, Villejuif, France. Le Dr Balleyguier est spécialisé dans l’imagerie des femmes : imagerie mammaire et gynécologique. Elle est directrice du département de radiologie de Gustave Roussy. Son domaine d’expertise et de recherche est l’innovation en imagerie du sein, avec le développement de nouvelles techniques d’imagerie pour améliorer le dépistage, le diagnostic et le traitement du cancer du sein (mammographie spectrale de contraste, tomosynthèse, élastographie sous ultrasons et IRM, traitement laser des tumeurs du sein, etc). Elle est membre de la Société française de radiologie (SFR), vice-présidente de la Société française d’imagerie mammaire (SIFEM), de la Société européenne de radiologie (ESR) et de la Société européenne d’imagerie du sein (EUSOBI). Elle est un membre actif élu depuis 2012, de l’European Society of Uro-genital Radiology (ESUR),et de la Radiological Society of North American Radiology. Elle fait partie du sous-comité gynécologique de l’ESUR depuis 2008. Elle est rédactrice en chef de la section « Woman Imaging » du European Journal of Radiology depuis 2010. Le Dr Balleyguier fait partie du comité d’imagerie mammaire pour la période 2012-2013-2014-2015. Elle a été présidente du comité d’imagerie uro-gynécologique du CER 2010 et du comité d’imagerie mammaire du CER 2016.

Conflict Of Interest form

Responsable du WP3 (Methodologie & analyses)

Stefan Michiels, PhD

Stefan Michiels est responsable de l’équipe Oncostat du CESP, INSERM U1018, Université Paris-Saclay, Université Paris-Sud, Gustave Roussy, Villejuif, France. Ses domaines d’expertise sont les essais cliniques, les méta-analyses, l’analyse des biomarqueurs et les modèles prédictifs.
Stefan est titulaire d’un doctorat en biostatistique de l’École de santé publique de l’Université Paris-Sud et d’une maîtrise en statistique et en mathématiques appliquées de l’Université de Louvain. Auparavant, il a travaillé à l’Université Libre de Bruxelles-Institut Jules Bordet (Belgique) et à l’Université de Louvain (Belgique). Il est l’auteur de plus de 160 publications évaluées par des pairs dans des revues telles que Statistics in Medicine, Statistical Methods in Medical Research, BMC Medical Research Methodology, Lancet, JAMA, Lancet Oncology, NEJM, Journal of Clinical Oncology, JNCI, Bioinformatics. Il est actuellement membre du comité de rédaction de JNCI, Annals of Oncology, NPJ Breast Cancer and Cancer Prevention Research.

Conflict Of Interest form

Rôle

Gustave Roussy agira à titre de d’investigateur principal (IP) pour l’essai clinique en France et coordonnera, en collaboration avec le responsable du projet, les chercheurs en France.

Gustave Roussy effectuera également l’analyse statistique complète des résultats des essais cliniques et assurera le contrôle de la qualité des données.

Créée en 2004 et basée à Paris, France, avec un bureau aux Etats-Unis à Boston, MA, Predilife est spécialisée dans les statistiques et le data mining.
Leur premier produit a été Mammorisk, un outil logiciel innovateur qui peut être utilisé pour estimer le risque de développer un cancer du sein.
MammoRisk a été développé comme un projet financé par la Fondation ARC (France), en collaboration avec le Gustave Roussy Cancer Centre (France) et le Breast Cancer Screening Consortium (États-Unis).

Stephane Ragusa

Stéphane Ragusa est le fondateur et président de Predilife. Depuis 2004, il travaille sur des modèles de prévision des risques et des logiciels de prévention. Il a dirigé le projet Predicancer de l’Agence Nationale de la Recherche.
Il est diplômé de l’Ecole Polytechnique et de l’Ecole Nationale de la Statistique et de l’Economie (ENSAE). Il est titulaire d’un doctorat en biologie moléculaire de l’Université Paris XI – Orsay. Il est professeur assistant de statistique à l’Université Paris VI Pierre et Marie Curie.

Conflict Of Interest form

Il rassemble tous les universitaires de la discipline (80 universitaires, 200 collaborateurs et 8000 formateurs GP) et constitue le « pôle » académique de la discipline reconnue en France.

Marie-Eve Rougé Bugat, MD-PhD,

Université Paul Sabatier Toulouse III, Primary Care department, Toulouse, France
UMR 1027 (INSERM-UPS), allées Jules Guesdes, Toulouse, France
Médecin généraliste
DESC oncologie
Chercheur membre du CNGE – Expert dans le domaine du cancer en soins primaires – Chercheur du réseau du CNGE

Conflict Of Interest form

L’Université Claude Bernard Lyon 1 est une université qui accueille 45 000 étudiants par an dans les domaines des sciences et technologies, de la santé et du sport.

Claude Bernard Lyon 1 fait partie de l’Université de Lyon, le plus important site universitaire français hors région parisienne.

Au sein de l’UoL1, le laboratoire de recherche Health Services and Performance Research (HeSPeR) se concentre sur la performance des services de santé dans les soins médicaux, la promotion de la santé et la prévention.

Nora Moumjid

Nora Moumjid est maître de conférences en économie de la santé et santé publique appliquées au cancer à l’Université Lyon 1, Faculté de pharmacie. Depuis 1997, elle travaille au Centre de lutte contre le cancer de Lyon, le Centre Léon Bérard, où elle dirige un groupe de travail multidisciplinaire composé de cliniciens, de chercheurs en sciences sociales et de patients sur la prise de décision partagée. Elle est membre de la communauté scientifique de la prise de décision partagée depuis le début et présidera la prise de décision partagée internationale qui se tiendra à Lyon en juillet 2017. Elle a publié plusieurs articles dans des revues internationales et nationales évaluées par des pairs sur l’information des patients et leur participation au processus décisionnel, en mettant l’accent sur les méthodes de sollicitation et de communication

Elle compte aujourd’hui 24 000 étudiants, répartis sur cinq campus et poursuivant des études ou une formation continue. Véritablement pluridisciplinaire, l’Université de Paris 13 est un pôle majeur d’enseignement et de recherche dans le nord de Paris.

Au sein de l’Université Paris 13, l’Institut de recherche interdisciplinaire sur les questions sociales (sciences sociales, politiques et santé) (IRIS) est une unité de recherche mixte associant l’EHESS, le CNRS, l’Inserm et l’Université Paris 13.
IRIS rassemble une centaine de chercheurs en anthropologie, sociologie, histoire, droit, sciences politiques, santé publique et médecine légale.

Sandrine de Montgolfier

Sandrine de Montgolfier a été impliquée dans de nombreux projets de recherche dans le domaine du lien éthique empirique avec les pratiques professionnelles de santé (de Montgolfier & al ; Derbez & al ; d’Audiffret & de Montgolfier). Elle a également développé une expertise dans le domaine des questions éthiques soulevées par le dépistage du cancer (Gred et consultation citoyenne et professionnelle). Elle a coordonné plusieurs projets multidisciplinaires liés au dépistage génétique (INCA)

Conflict Of Interest form

Depuis sa création en 1962, l’ARC (Association de recherche sur le cancer) a été un précurseur dans le fonctionnement et le financement de la recherche en oncologie.

En 2012, afin de relever les nouveaux défis de la recherche, l’ARC a décidé de devenir une fondation, à savoir la Fondation ARC pour la recherche sur le cancer.

Nancy Abou-Zeid, PhD.

Nancy Abou-Zeid détient un doctorat en biologie cellulaire et une formation en recherche clinique. Elle a 15 ans d’expérience dans le domaine de l’oncologie, tant en recherche fondamentale qu’en recherche clinique. Elle est responsable de la recherche translationnelle et de l’innovation à la Fondation ARC pour la recherche sur le cancer depuis 2011 et dirige une équipe de 3 collaborateurs. Son activité principale est l’identification de projets innovants dans le domaine du cancer (recherche fondamentale, translationnelle et clinique, santé publique, épidémiologie), à travers des appels à propositions ou des partenariats directs avec des instituts de recherche / commanditaires de recherche clinique en France ou à l’étranger. Nancy est également en charge des collaborations scientifiques de la Fondation ARC avec des partenaires français et internationaux dans le domaine de la recherche sur le cancer.

Conflict Of Interest form

Rôle

La Fondation ARC s’appuiera sur son expertise pour contribuer à la communication (WP6) sur la prévention, le dépistage et la recherche, afin d’accompagner les autres partenaires dans la définition des messages et des meilleurs outils nécessaires à la diffusion des différentes catégories de messages.

Santé publique France (SpFrance) est l’agence nationale française de santé publique (environ 600 personnes). Sa mission est de servir la population dans tous les aspects de la santé publique en se fondant sur les connaissances, les données et l’information scientifiques. Il comprend sept directions scientifiques et 15 unités régionales sur l’ensemble du territoire national. La Direction des maladies non transmissibles (~30 membres du personnel scientifique) couvre les domaines du cancer, des maladies cardiovasculaires, de la santé mentale, de la nutrition, du diabète, des maladies neurodégénératives et des blessures non intentionnelles.
Le groupe sur le cancer comprend 10 membres scientifiques, dont des épidémiologistes, des biostatisticiens, des médecins et des gestionnaires de données. Ses activités comprennent la surveillance des cancers, ce qui implique la coordination de plusieurs sources de données telles que les registres du cancer, les certificats de décès, les bases de données administratives sur la santé et l’évaluation des programmes nationaux de dépistage du cancer.

Agnès Rogel, PhD

Agnès Rogel est titulaire d’un doctorat en biostatistique. Elle a occupé plusieurs postes avant de travailler à Santé publique France :
Elle a été chargée de cours à l’Université, à Électricité de France et à l’Institut de radioprotection et de sûreté nucléaire comme biostatisticienne. Elle a mené plusieurs grandes études épidémiologiques, principalement des études de cohortes en épidémiologie du cancer et en radiothérapie, avec un accent particulier sur le cancer du sein, du poumon et de la thyroïde. Elle a rejoint l’équipe cancer de Santé publique France en 2008, où elle a d’abord travaillé sur des études de surveillance du cancer à partir de données de registres ou d’assurance maladie, principalement sur les cancers du sein, de la thyroïde, du poumon et de l’utérus. Tout en maintenant ses activités et son expertise en matière de surveillance du cancer, des cancers attribuables aux modes de vie et de l’environnement, y compris les rayonnements, elle est devenue en 2013 responsable de l’évaluation du dépistage du cancer du sein. Ses principales activités sont donc : la constitution de la base de données nationale française de dépistage du cancer du sein, regroupant les données de 99 départements ; la production et l’analyse des indicateurs de performance du programme national de dépistage ; l’analyse statistique de leurs variations temporelles et géographiques ; l’analyse statistique de la relation entre dépistage et privation sociale ; l’impact du dépistage français du cancer du sein sur la mortalité.

Le Centre d’Etude du Polymorphisme Humain (CEPH) a été créé en 1984 par Jean Dausset pour promouvoir la recherche collaborative internationale en génétique humaine avec la vision de développer la médecine génomique individualisée (suivant le modèle HLA). Au cours des 25 années qui ont suivi, le modèle de collaboration internationale mis au point par le CEPH a joué un rôle majeur dans le succès de la cartographie et du séquençage du génome humain.

Aujourd’hui, le CEPH participe à divers programmes portant sur la génomique translationnelle humaine. Le CEPH est coordinatrice du LabEx GENMED financé par le programme national français « Investissement d’Avenir ».

La Biobanque CEPH est un centre de ressources biologiques (CRB) avec une longue expérience (plus de 30 ans) reconnue. Historiquement, la Biobanque CEPH a été impliquée dans les premières collections françaises d’échantillons biologiques établies pour les études génétiques du diabète, du vieillissement, de la maladie de Crohn, de la spondylarthropathie, de la neurofibromatose mais aussi dans les études de génétique des populations avec le Human Genome Diversity Panel-CEPH (HGDP-CEPH). A ce jour, la biobanque CEPH est un partenaire clé dans la mise en place de nombreuses cohortes financées par le programme national français « Investissements d’Avenir » telles que COBLAnCE, CANTO, RaDiCo et d’autres cohortes nationales telles que GAZEL, EPIPAGE2.

Jean-François Deleuze, Ph.D

Jean-François Deleuze est, depuis octobre 2012, directeur du Centre National de Recherche en Génomique Humaine (CNRGH) et directeur scientifique du Centre d’Etudes du Polymorphisme Humain (CEPH-Fondation Jean Dausset). JF Deleuze a débuté sa carrière dans l’industrie pharmaceutique en travaillant pour Rhône Poulenc Rorer puis Aventis et enfin Sanofi où il a créé et dirigé le centre mondial de génétique humaine de l’entreprise (40 personnes) pendant environ 10 ans. JF Deleuze a coordonné de nombreux projets internationaux de recherche translationnelle collaborative (identification de biomarqueurs et de cibles thérapeutiques) dans le domaine de la génétique des maladies multifactorielles (schizophrénie, troubles bipolaires, Alzheimer…) et du cancer, impliquant des groupes universitaires mais aussi des sociétés de biotechnologie. JF Deleuze a été l’un des initiateurs/pionniers de l’introduction des approches de médecine personnalisée dans l’industrie pharmaceutique. Au cours de ses deux dernières années chez Sanofi, JF Deleuze a construit une plateforme de cellules souches à la pointe de la technologie, qui a fourni des outils de traduction et des modèles de maladies de classe mondiale. Outre ses actuelles fonctions de direction au CNRGH et à le CEPH, JF Deleuze est membre du comité exécutif de France Génomique et dirige le laboratoire d’excellence (Labex) GenMed dédié au développement de la médecine génomique personnalisée. Récemment, JF Deleuze a joué un rôle clé dans le développement du plan 2025 de la médecine génomique française. Il est en charge de la direction du centre de R&D du plan de médecine génomique française (CREFIX). JFD est membre de plusieurs comités scientifiques (Université Paris Sud, projet Vacarme, IBISA…) et membre du comité de rédaction de Human genetics. JFD est l’auteur de 160 publications dans des revues à comité de lecture et de 20 brevets dans le domaine de la médecine génomique. Le facteur H de JFD est de 33.

Conflict Of Interest form

Rôle

Le CEPH sera chargée des extractions d’ADN, du contrôle qualité, de l’aliquotage et du transfert des aliquotes d’ADN au CEA (WP3).

Le CEPH participera également au flux de données avec la plate-forme Web (WP1) et conseillera le promoteur et les centres d’investigateurs sur le flux des échantillons (WP1 et 2).

Le Centre national de recherche sur le génome humain (CNRGH) est un département du CEA dont l’objectif principal est de faire avancer la recherche sur la génétique et la génomique des maladies humaines par des programmes de recherche internes et collaboratifs. Le CNRGH fait partie de l’Institut de Biologie François Jacob (IBFJ) au sein de la Direction de la Recherche fondamentale (DRF) du CEA.

Le CNRGH a développé plusieurs plateformes technologiques et laboratoires de pointe en génomique pour la gestion des ressources biologiques, la découverte de gènes et de biomarqueurs de maladies, ainsi que pour des études de suivi utilisant diverses approches dont la génomique fonctionnelle. Une équipe de bioinformaticiens et de bioanalystes assurent respectivement le contrôle, la gestion et l’interprétation de la qualité des données. Les plates-formes clés comprennent des plates-formes à haut débit pour le génotypage, le séquençage (WGS, WES, panel de gènes, etc.), le profilage d’expression (RNA-seq), l’analyse de méthylation de l’ADN et plusieurs applications génomiques fonctionnelles (par exemple, oxWG-BS, WG-BS, HiC, DNase-seq, ATAC-seq, ChIP-seq etc.). De plus, un laboratoire dédié au développement technologique effectue des tests approfondis sur les dernières technologies à base d’omique pour les évaluer et déterminer si elles sont prêtes pour la production de routine. Le CNRGH a testé à fond les dernières technologies à lecture longue, y compris la plate-forme Chrome (10X Génomique), le MinION et le PromethION (Oxford Nanopore Technologies) et la plate-forme de cartographie optique Saphyr (Bionano Génomique).

Jean-François Deleuze, Ph.D

Jean-François Deleuze est, depuis octobre 2012, directeur du Centre National de Recherche en Génomique Humaine (CNRGH) et directeur scientifique du Centre d’Etudes du Polymorphisme Humain (CEPH-Fondation Jean Dausset). JF Deleuze a débuté sa carrière dans l’industrie pharmaceutique en travaillant pour Rhône Poulenc Rorer puis Aventis et enfin Sanofi où il a créé et dirigé le centre mondial de génétique humaine de l’entreprise (40 personnes) pendant environ 10 ans. JF Deleuze a coordonné de nombreux projets internationaux de recherche translationnelle collaborative (identification de biomarqueurs et de cibles thérapeutiques) dans le domaine de la génétique des maladies multifactorielles (schizophrénie, troubles bipolaires, Alzheimer…) et du cancer, impliquant des groupes universitaires mais aussi des sociétés de biotechnologie. JF Deleuze a été l’un des initiateurs/pionniers de l’introduction des approches de médecine personnalisée dans l’industrie pharmaceutique. Au cours de ses deux dernières années chez Sanofi, JF Deleuze a construit une plateforme de cellules souches à la pointe de la technologie, qui a fourni des outils de traduction et des modèles de maladies de classe mondiale. Outre ses actuelles fonctions de direction au CNRGH et à la CEPH, JF Deleuze est membre du comité exécutif de France Génomique et dirige le laboratoire d’excellence (Labex) GenMed dédié au développement de la médecine génomique personnalisée. Récemment, JF Deleuze a joué un rôle clé dans le développement du plan 2025 de la médecine génomique française. Il est en charge de la direction du centre de R&D du plan de médecine génomique française (CREFIX). JFD est membre de plusieurs comités scientifiques (Université Paris Sud, projet Vacarme, IBISA…) et membre du comité de rédaction de Human genetics. JFD est l’auteur de 160 publications dans des revues à comité de lecture et de 20 brevets dans le domaine de la médecine génomique. Le facteur H de JFD est de 33.

Conflict Of Interest form

Rôle

Le CEA sera responsable de l’ensemble du génotypage du projet ainsi que du contrôle de la qualité des données de génotypage et du transfert vers la plate-forme centralisée de traitement des données (WP3).
Le CEA exploite une plateforme de génotypage à haut débit Illumina et a la capacité de traiter 12 plaques de 96 puits par semaine.
L’ACE participera également aux discussions concernant la liste des SNP à ajouter au tableau de génotypage.

Les centres d’imagerie Assuta offrent une vaste gamme de services et de tests à l’échelle nationale.

Assuta est l’un des fondateurs des centres d’imagerie de dépistage du cancer du sein, offrant ce service à la population israélienne depuis plus de 20 ans.

Michal Guindy, M.D. MPA

Michal Guindy a obtenu son doctorat en médecine de l’École de médecine de l’Université Ben Gourion, à Beer Sheva, en Israël, en 1982. Le Dr Guindy s’est spécialisé en radiologie et est toujours radiologue praticien (sein). En 2001, elle a obtenu une MPA de la Kennedy School of Government – Harvard University, Boston, Massachusetts USA.
Chez Maccabi Healthcare Services (HMO), le Dr Guindy a occupé plusieurs postes de direction pendant les années 1998-2014. De 2003 à 2009, elle a présidé le Service de la gestion des risques et de la sécurité des patients. De 2009 à 2011, le Dr Guindy a été chef des services centraux, où elle était responsable de la télémédecine en radiologie, des laboratoires, y compris le laboratoire de pathologie, des pharmacies et des centres d’appels. Au cours des années 2011-2014, le Dr Guindy a occupé le poste de directeur médical du district central, en Israël, un poste responsable des services médicaux fournis à 250.000 personnes.
Depuis 2014, le Dr Guindy est directeur médical de l’imagerie chez Assuta Medical Centers. Elle est responsable de la gestion des sept centres d’imagerie en Israël, qui produisent plus de 600 000 études par an.
Ses activités académiques incluent la coordination du programme de mise en œuvre de la sécurité des patients (initiative de l’OMS) à la Sackler School of Medicine de l’Université de Tel Aviv. Depuis 2013, le Dr Guindy a participé à de nombreux projets de recherche sur les grandes données, particulièrement dans le domaine de la radiologie.

Conflict Of Interest form

Maccabi Healthcare Services, a non-profit organization and the mother company of Assuta Medical Centers, is the second largest Health Plan in Israel with 1.9 million members. It provides comprehensive health care services to its members. Most outpatient visits lab tests and the interface and communication with patients is performed by the Health Plan via its doctors and staff, providing services throughout the country via hundreds of specialized outpatient clinics. Maccabi is also responsible for implementing the National Breast Screening program for its members. Assuta Medical Centers perform the radiological imaging for most of Maccabi’s members.

After recruitment, which will be performed by Assuta, Maccabi will transmit coordination of instructions to the patient’s file and the relevant parties.

Elle œuvre pour la protection et l’amélioration de la santé publique, la promotion de la santé et la réduction des inégalités en matière de santé et l’accès aux services.

Paolo Giorgi Rossi, PhD, MSc

Paolo Giorgi Rossi a obtenu une maîtrise en biologie moléculaire en 1994 et un doctorat en biologie cellulaire et animale en 1998 à l’Université de Pavie (Pavie, Italie).  Depuis 1998, il travaille à l’Agence de santé publique du Latium, Rome, Italie, où il a dirigé le Service d’évaluation des technologies de la santé de 2006 à 2012. Aujourd’hui, il est directeur du service d’épidémiologie de l’Autorité sanitaire locale et hôpital de recherche de Reggio Emilia (AUSL – IRCCS). Il s’intéresse principalement à l’évaluation des interventions de santé publique et plus particulièrement au dépistage du cancer. Il est investigateur principal de plusieurs études épidémiologiques indépendantes et d’essais de dépistage. Il est auteur ou coauteur de plus de 250 publications indexées dans PubMed et de plus de 50 monographies et chapitres de livres. Il a été président de l’Italian Cervical Cancer Screening Group, la société scientifique de dépistage du cancer du col de l’utérus en Italie et membre du comité de coordination del’ Italian Mammographic Screening Group. Il collabore avec l’EUREGHA (European Regional Health Authorities Association) dans le groupe de travail sur le dépistage.

En 2006, il a rejoint le comité didactique du Master international Ulysse en ETS.

Conflict Of Interest form

Rôle

AUSL RE coordonnera l’essai clinique en Italie pendant toute sa durée. Il coordonnera également le recrutement dans les 6 centres italiens avec l’objectif de recruter au moins 30 000 femmes.
L’AUSL RE coordonne également le groupe de travail sur l’imagerie. Cette tâche comprend la définition des protocoles opératoires pour la mesure de la densité mammaire, l’utilisation de la mammographie, la tomosynthèse (y compris 2D synthétique), les ultrasons et l’IRM.

En mai 2014, CPO a été désigné Centre collaborateur de l’OMS pour la détection précoce et le dépistage du cancer, représentant le seul Centre collaborateur européen de l’OMS dans ce domaine.

Livia Giordano

Épidémiologiste principal à l’Unité d’épidémiologie, de dépistage et de registre du cancer – CPO de l’AOU Città della Salute e della Scienza di Torino.

• 1991-2001 : Épidémiologiste à l’Agence locale de santé n. 1 – Turin.
• Depuis 2002 : Épidémiologiste c/o AOU Città della Salute e della Scienza di Torino.
• 1989- 2000 : Membre du Comité d’oncologie de la Région Piémont.
• 2000-2010 : Membre de la Faculté de l’École postdoctorale d’oncologie de l’Université de Turin 2003-2011 : Membre de la Commission anti-tabac – Région Piémont
• 2009-2015 : Présidente du Groupe italien pour le dépistage par mammographie (GISMa)
• Depuis 1991 : Membre de la Faculté de l’École italienne de sénologie
• Depuis 1993 : Membre de l’École de santé publique de l’Université de Turin.
• Depuis 2008 : Membre du comité de rédaction de la revue ‘Epidemiologia e Prevenzione’.
• Depuis 2012 – Membre du Comité Scientifique d’Europa Donna
• Depuis 2015 : Co-éditeur du chapitre sur la communication des lignes directrices européennes du sein promues par ECIBC

Domaines de recherche : organisation et évaluation du dépistage du cancer du sein et du col de l’utérus, essais randomisés sur la conformité au dépistage du cancer, aspects communicationnels et psychologiques des interventions de prévention secondaire du cancer, dépistage du cancer chez les migrantes et les femmes issues de minorités ; dépistage du cancer dans les pays en développement et dans les milieux à faibles ressources ; prévention et contrôle du tabagisme ; dépistage du cancer et promotion du mode de vie sain (alimentation, activité physique et consommation du tabac).

Conflict Of Interest form

Rôle

Le PCO-OUA coordonnera le work package 6 – Communication.

CPO-AOU s’efforcera de garantir un recrutement efficace et représentatif des femmes au sein de l’essai clinique, en offrant une communication interculturelle et équilibrée et en encourageant une participation éclairée.

La communication s’adressera à la fois au grand public, aux femmes de la catégorie d’âge cible, aux groupes de lobby et aux professionnels de la santé.

CPO-AOU participera également à l’essai clinique MyPeBS en recrutant 5.000 femmes de la région du Piémont.

IRST IRCCS est entièrement intégré dans le système de santé publique dans une région du nord-est de l’Italie qui compte plus de 10.000.000 de résidents.

Fabio Falcini, MD

Fabio Falcini est diplômé en Médecine et Chirurgie de la Faculté de Médecine de l’Université de Bologne, spécialisation en Oncologie, hématologie et radiologie. Membre du Comité d’éthique de la région Vasta Romagna (2007-2011) ; nommé coordinateur du programme de dépistage pour la prévention des tumeurs colorectales dans la région Vasta Romagna-Programma regionale de dépistage à partir de décembre 2004 ; directeur de l’Unité de prévention oncologique de Forlì (AUSL Romagna) ;Directeur du Registre du cancer de la Romagne (IRST) ; Directeur du Département d’onco-hématologie à l’IRST ; Coordinateur de 3 programmes de dépistage (sein et utérus depuis mars 1995 ; cancer colorectal en décembre 2004, à Ospedale di Forlì). Vice-secrétaire de l’Associazione Italiana Registri Tumori (AIRTUM) 2009-2013 ; membre du conseil d’administration pour la formation du personnel (BDF) 2002-2007 à AUSL Forlì ; vice-président de la Lega Italiana per la Lotta contro i Tumori (LILT) depuis juillet 2014 ;
Coordinateur du Comité Médico-Scientifique de l’IOR à partir de juin 2014. Coordinatrice et enseignante de cours sur le diagnostic clinique et instrumental du cancer du sein organisés par l’Ecole des Sciences Biomédicales et d’Oncologie Forlì 1992-1995 ; membre (1997) du groupe de travail du Ministère de la Santé, Département du Plan, pour la traduction de la classification CIM-9-CM ; coordinatrice 1996-2001 du projet stratégique du Conseil National de Recherche (CNR) Robotique en chirurgie ; Professeur à l’Ecole Postgraduate en Oncologie, Université de Ferrara sur les thèmes « Epidemiologie, prévention et diagnostic précoce des tumeurs malignes  » (en cours).

Conflict Of Interest form

L’Institut d’Etude et de Prévention du Cancer est un institut scientifique du Système Régional de Santé de Toscane. Il est impliqué dans la recherche en oncologie préventive primaire et secondaire. Au sein de l’Institut, le dépistage du cancer du sein, du cancer du col de l’utérus et du cancer colorectal est en cours depuis les années 1980 et les compétences hautement qualifiées en épidémiologie, radiologie du sein, gynécologie et gastro-entérologie y sont représentées.

L’Institut a été nommé pour être le Centre national de surveillance du dépistage (ONS) et le Centre régional de référence en oncologie préventive (CRRPO).

Paola Mantellini, MD

Paola Mantellini est oncologue, directrice de l’Unité de dépistage de l’ISPRO et coordonnatrice du Centre régional de référence en oncologie préventive. Elle participe à l’évaluation de la qualité des programmes de dépistage organisés par la surveillance des indicateurs, la vérification clinique (visites sur place), l’élaboration et la mise à jour des recommandations de dépistage au niveau régional. Elle participe également à la coordination de l’essai de dépistage du cancer du sein sur mesure et elle a acquis de l’expérience dans l’analyse organisationnelle de la méthode d’établissement des coûts par activité.

Conflict Of Interest form

Henricus J de Koning
Professor of Public Health & Screening Evaluation in the Department of Public Health of the Erasmus Medical Center in Rotterdam.

Le professeur Henricus (Harry) J. de Koning a travaillé comme chercheur et professeur adjoint au département de santé publique de l’université Erasmus de Rotterdam (1987-1999). Il est devenu professeur agrégé en 1999 et en 2008, il a été nommé professeur de santé publique et d’évaluation du dépistage dans le même département. Il a également été associé principal au Département des politiques et de la gestion de la santé de la Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health (2011-2012). Depuis 2011, il est membre du Conseil médical consultatif de l’Académie royale néerlandaise des arts et des sciences (KNAW).

• Ses principales contributions scientifiques se situent dans les domaines suivants
• Concevoir, mener et évaluer des essais cliniques multidisciplinaires de dépistage à grande échelle, randomisés et contrôlés, afin d’établir l’efficacité du dépistage ;
• Évaluer les programmes et les tests de dépistage internationaux actifs afin d’en établir l’efficacité ;
  Orienter les politiques de santé publique à l’aide de prévisions des effets favorables et défavorables et du coût du dépistage, en se fondant sur la modélisation par microsimulation de l’histoire naturelle de la maladie et sur des analyses coût-efficacité et coût-utilité.

Voir aussi :

• http://www.erasmusmc.nl/public-health/organization/our-associate-professors-page/h-de-koning/
• http://survey.erasmusmc.nl/pwp/hdekoning

Conflict Of Interest form

L’université emploie plus de 10 000 personnes, tandis que plus de 12 000 étudiants de premier cycle et plus de 7 000 étudiants de troisième cycle vivent et travaillent dans l’un des 31 collèges autonomes de l’université.
Au sein de l’Université de Cambridge, le département de radiologie de la School of Clinical Medicine, participe à MyPeBS. Ce département travaille actuellement avec le programme de dépistage du cancer du sein de la région de Cambridge, qui offre un dépistage par mammographie à 20 000 femmes par année.

Investigateur Principal pour le Royaume-Uni
Prof Fiona Gilbert

Professeur de radiologie, chef du département de radiologie à l’Université de Cambridge pendant 5 ans et auparavant à l’Université d’Aberdeen depuis 1996. Elle est experte dans toutes les modalités de l’imagerie clinique du sein et possède plus de 30 ans d’expérience dans le dépistage du cancer du sein, auparavant directrice clinique du dépistage dans le nord-est de l’Écosse. Elle possède une vaste expérience de recherche dans l’évaluation de nouvelles techniques d’imagerie (imagerie optoacoustique multispectrale, DBT, CESM, IRM TEP), a de l’expérience dans la conduite d’essais d’imagerie multicentrique et dans la réalisation de revues systématiques. Elle a dirigé plusieurs études cliniques d’imagerie à grande échelle sur le dépistage du cancer du sein (étude TOMMY 9 000 femmes ; CADET II 30 000 femmes ; CADET I 10 000 femmes). Elle a participé à l’essai de dépistage par IRM MARIBS du dépistage à haut risque qui a influencé la pratique au Royaume-Uni et à l’essai IBIS, l’essai de prévention du tamoxifène. Elle est présidente du National Cancer Research Institute Imaging Advisory Group du Royaume-Uni.

Conflict Of Interest form

Rôle

Au nom des sites du Royaume-Uni, l’Université de Cambridge coordonnera l’ensemble de la soumission et du suivi réglementaires et éthiques, ainsi que la rédaction de toute la documentation, ainsi que les activités de sécurité et de pharmacovigilance et les évaluations de la qualité en collaboration avec les associations de patients et les coordinateurs de l’essai.
L’Université de Cambridge identifiera et recrutera également des femmes dans le programme de dépistage personnalisé parmi les femmes qui suivent actuellement le programme national de dépistage du cancer du sein au Royaume-Uni et assurera le suivi.

Prof Gareth Evans

Prof Gareth Evans
Le professeur Evans s’est taillé une réputation nationale et internationale dans les aspects cliniques et de recherche de la génétique du cancer, en particulier la neurofibromatose et le cancer du sein.
Il a publié 715 publications de recherche évaluées par des pairs, dont 265 à titre de premier ou principal auteur. Il a publié plus de 110 critiques et chapitres et a fait publier un livre sur le cancer familial par Oxford University Press. Il dispose d’un réseau ISI de connaissances H-index de 97 et d’un google scholar de 131 ayant seulement publié son premier article en 1990. Au cours des 7 dernières années, il a récolté plus de 45 millions de livres sterling en bourses pour des études multicentriques et locales – environ 38 millions de livres à Manchester. Il est chercheur en chef dans le cadre de deux subventions du programme des IRSC (2009-2014- 1,59 million de livres sterling) (2017-2020- 1 million de livres sterling) sur la prévision du risque de cancer du sein et a également reçu une subvention du NIHR RfPB en tant que CI (2011). Il a supervisé 13 thèses de doctorat et en supervise actuellement cinq. Il a mené à bien l’appel d’offres pour un service NF2 financé au niveau national (7,5 millions de livres sterling par an) qui a débuté en 2010 et qui est impliqué dans le service NF1 du complexe national. Il est responsable de l’ensemble du cancer (3 thèmes) et de la prévention du cancer. Il est responsable du thème de la détection précoce dans le cadre de la candidature retenue pour le centre de recherche biomédicale des IRNS de Manchester (2017-2022- 28,5 millions de livres). Il est le clinicien principal du groupe de lignes directrices NICE sur le cancer du sein familial et, jusqu’à récemment, il était administrateur de Breast Cancer Now et de la Neuro Foundation. Il est membre du comité de rédaction de JNCI et du conseil d’administration du Science Strategy Committee de Breast Cancer Now.

Conflict Of Interest form

Role in MyPeBS

L’Université de Manchester sera impliquée dans
le recrutement de participants à l’essai clinique au Royaume-Uni et la collecte des données subséquentes.

L’Université de Manchester apportera également son expertise dans le processus de stratification des risques et dirigera les mesures de la perception du risque individuel du cancer et l’impact de cette perception sur les comportements.

L’Université de Nottingham (UoN) possède une expertise considérable dans le dépistage du cancer du sein ; elle accueille le Nottingham Breast Institute et abrite également le programme national britannique d’évaluation externe de la qualité en pathologie mammaire. En 2019, le personnel du Centre de recherche appliquée en vision (AVRC) de l’Université de Loughborough a rejoint l’UoN. Ce personnel incarne le premier centre européen de suivi et d’évaluation de la performance des radiologistes dans l’interprétation des images médicales. Le personnel est impliqué dans l’imagerie médicale depuis plus de 40 ans et a développé le programme PERFORMS qui est une première mondiale dans le suivi des compétences des radiologues de dépistage du cancer du sein. L’UoN est impliquée dans plusieurs projets nationaux concernant le cancer du sein ainsi que d’autres cancers dont le cancer de la prostate et le cancer du poumon.

Yan Chen, BSc PhD HonMRCR

Directeur du Centre de recherche appliquée en vision, le Dr Chen est informaticienne et l’un des principaux chercheurs internationaux dans le domaine de la perception de l’imagerie médicale. Elle s’est spécialisée dans la santé des femmes, en particulier le cancer du sein. Elle dirige le programme d’auto-évaluation PERFORMS dans le domaine du cancer du sein (un important projet de recherche national britannique financé à plus de 1,2 million d’euros tous les trois ans), ainsi que d’autres recherches en imagerie radiologique et chirurgicale. Elle a été nommée membre honoraire du Collège royal des radiologistes pour ses recherches en radiologie.

Conflict Of Interest form

Rôle dans MyPeBS

Dans le cadre du Workpackage 3 de MyPeBS, l’UoN dirigera l’évaluation de la qualité des radiologistes participant à l’étude, afin de s’assurer qu’ils sont tous d’un niveau international équivalent. L’UoN équipera tous les radiologistes de son système d’auto-évaluation PERFORMS, et évaluera régulièrement leurs compétences en matière de dépistage du cancer du sein à l’aide d’une série de cas / d’images difficiles à évaluer et dont les résultats sont connus, sélectionnés sur de nombreuses années d’expérience avec le programme britannique de dépistage du cancer du sein.

Stephen W. Duffy

Stephen Duffy est un statisticien de formation, formé à l’Université d’Edimbourg et à l’Imperial College de Londres. Il a travaillé au Royaume-Uni, à Singapour, en France, en Suède et en Russie. Il est directeur de l’Unité de recherche sur les politiques en matière de sensibilisation au cancer, de dépistage et de diagnostic précoce du ministère de la Santé.
Au cours des trois dernières décennies, ses recherches ont porté principalement sur l’épidémiologie, la prévention et le dépistage du cancer. Il a travaillé sur l’essai pionnier du dépistage du cancer du sein dans deux comtés suédois, sur lequel était basé le programme national de dépistage du cancer du sein du Royaume-Uni. Depuis, il a joué un rôle majeur dans plusieurs autres essais de dépistage du cancer, dans le cancer du sein, le cancer colorectal et le cancer du poumon. Il s’agit notamment de l’essai britannique de sigmoïdoscopie flexible, dont les résultats ont modifié la politique nationale dans les semaines qui ont suivi sa publication, et de l’étude FH01 sur la mammographie annuelle chez les jeunes femmes présentant un risque familial accru de cancer du sein, qui a contribué aux directives NICE sur la gestion du risque de cancer du sein.
Plus récemment, ses recherches ont porté sur les aspects comportementaux du dépistage, y compris les essais sur les rappels, les deuxièmes rendez-vous et les rendez-vous en dehors des heures normales de travail dans le dépistage du cancer du sein, et les essais sur les invitations et les rappels supplémentaires, ainsi que sur l’approbation des soins primaires dans le dépistage du cancer colorectal. Il est rédacteur en chef du groupe d’élaboration des lignes directrices de l’UE pour le dépistage et le diagnostic du cancer du sein et membre du National Screening Committee du Royaume-Uni.

Conflict Of Interest form

Rôle

QMUL participera largement à l’élaboration des recommandations à la lumière des résultats du projet MyPeBS.

QMUL apportera également son soutien à l’analyse et à l’interprétation statistiques et conseillera les centres britanniques participant à l’essai.

L’objectif de l’ICPV est d’améliorer les traitements existants pour chaque patient cancéreux et de développer de nouveaux traitements en intégrant la voix des patients dans la recherche clinique.

Debbie Keatley, patiente partenaire

Debbie Keatley, qui a connu le cancer en tant que patiente et soignante, ainsi que d’autres affections de longue durée, se passionne pour les droits des patients et est impliquée en tant que partenaire dans les décisions qui affectent les patients, leur traitement et leurs soins. L’ambition de Debbie est de faire en sorte que les patients et le public du Royaume-Uni aient la certitude de pouvoir accéder aux informations contenues dans leurs dossiers médicaux, de les comprendre et de faire des choix éclairés sur la manière dont elles sont utilisées dans le cadre de leurs soins directs et de la recherche.

Debbie a travaillé dans le secteur privé dans le domaine de la finance internationale, dans le secteur bénévole dans le domaine des technologies de l’information et de la formation et du développement, dans le secteur public dans le domaine de la formation continue et plus récemment en tant que conseillère politique.

Debbie est maintenant impliquée à titre consultatif dans de nombreuses organisations et mouvements qui s’appuient sur les données relatives à la santé et leur importance dans la recherche pour améliorer les résultats pour les patients. Il s’agit notamment de useMYdata, d’Independent Cancer Patient Voice, des comités de recherche démographique et clinique de Cancer Research UK, du forum des consommateurs du National Cancer Research Institute et du comité des évaluations et essais cliniques du programme d’évaluation des technologies de la santé du National Institute for Health Research.

Vivant à Belfast, Debbie est également membre du Northern Ireland Cancer Research Consumer Forum et du Council of Northern Ireland Cancer Registry. Elle est également impliquée dans la participation des patients et du public aux études cliniques, au niveau international et local.