بياناتي الصحية في إطار الدراسة MyPeBS
ولا يمكننا أن نذكر مسبقاً قائمة الأبحاث العلمية التي ستكون بياناتك الصحية مفيدة لها. ولإعلامك في حالة إعادة استعمال بياناتك الشخصية، فإننا نضع تحت تصرفك هذا الاستبيان الذي سيتيح لك الاطلاع على معلوماتٍ بشأن الطرق المحتملة لإعادة استعمال البيانات، وممارسة حقوقك المتعلقة بمعالجة البيانات الشخصية.
بياناتي الصحية في إطار الدراسة MyPeBS
بياناتي الصحية في إطار الدراسة MyPeBS
بياناتي الصحية في إطار الدراسة MyPeBS
بياناتي الصحية في إطار الدراسة MyPeBS
بياناتي الصحية في إطار الدراسة MyPeBS
- دولة Belgique
- لغة Français
- شريحة العمر: 40-49 ans
- الفئة: Bras standard
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Elaboración de perfiles de metilación del genoma completo del ADN de la saliva para identificar señales precoces de cáncer de mama o situaciones propensas al cáncer dentro del ensayo MyPeBS
Objetivos
• Objetivo primario
Identificar la(s) firma(s) específica(s) de metilación del ADN en el ADN de la saliva que prediga(n) en gran medida la aparición y el diagnóstico de un cáncer de mama invasivo en los próximos 4 años
• Objetivos secundarios
Evaluar y validar si dichas firmas de metilación pueden mejorar la precisión de los modelos de riesgo de cáncer de mama basados en datos demográficos y en el genotipo actualmente disponibles;
Correlacionar patrones específicos de metilación del ADN de la saliva con distintos subtipos de cáncer de mama, determinados genotipos u otros factores de riesgo de cáncer de mama;
Estimar el valor adicional de identificar e incorporar el estado de metilación de copias específicas de transposones a la precisión de la predicción del riesgo;
Estimar el valor adicional de identificar e incorporar datos de variación estructural y fragmentómica;
Determinar si las micropartículas diferenciales son factores de riesgo, acontecimientos derivados de una situación propensa al cáncer o signos precoces de un tumor establecido.
Controlador de datos
Gustave Roussy – Plataforma genómica e INSERM U1287
Categorías de datos utilizados
Base de datos clínica: Demografía y antecedentes familiares, densidad mamaria, estimación del riesgo de cáncer de mama (incl. resultado PRS), diagnóstico de cáncer de mama.
Datos genéticos: Resultados del gen PRS 313, juego de datos completo de micromatrices affymetrix
Origen de los datos utilizados
200 participantes en MyPeBS que desarrollaron un cáncer de mama invasivo en el grupo basado en el riesgo y 200 controles unificados
Base jurídica
Interés público
Destinatarios internos y externos de los datos
Gustave Roussy – Plataforma genómica e INSERM U1287
114 rue Edouard Vaillant, 94800 Villejuif, Francia
Fecha de inicio de la investigación
nov-24
Período de conservación de los datos
Como máximo 2 años después de la publicación de los resultados
Póngase en contacto con el responsable del tratamiento para ejercer sus derechos
RPD Gustave Roussy – donneespersonnelles@gustaveroussy.fr
Profilering van de methylatie van het hele genoom van speeksel-DNA om vroege signalen van borstkanker of kankergevoelige situaties te identificeren binnen de MyPeBS-studie
Doelstellingen
• Primaire doelstelling
Identificeren van specifieke DNA-methylatiesignatuur(-uren) in speeksel-DNA die het optreden en de diagnose van invasieve borstkanker binnen de komende 4 jaar sterk voorspellen
• Secundaire doelstellingen
Beoordelen en valideren of dergelijke methylatiesignaturen de nauwkeurigheid van momenteel beschikbare op demografie en genotype gebaseerde BK-risicomodellen kunnen verbeteren;
Correleren van specifieke speeksel-DNA-methylatiepatronen met verschillende BK-subtypes, bepaalde genotypes of andere BK-risicofactoren;
Inschatten van de meerwaarde van het identificeren en opnemen van de methylatiestatus van specifieke kopieën van TE’s in de nauwkeurigheid van de risicovoorspelling;
Inschatten van de meerwaarde van het identificeren en integreren van SV- en fragmentomicsgegevens;
Bepalen van differentiële MP als risicofactoren, gebeurtenissen die voortvloeien uit een kankergevoelige situatie of vroege tekenen van een vastgestelde tumor.
Gegevensbeheerder
Gustave Roussy – Genomic Platform & INSERM U1287
Gebruikte gegevenscategorieën
Klinische database: Demografie en familiegeschiedenis, borstdichtheid, schatting van het risico op borstkanker (incl. PRS-resultaat), diagnose borstkanker.
Genetische gegevens: PRS 313-genresultaten, volledige affymetrix microarray dataset
Herkomst van gebruikte gegevens
200 MyPeBS-deelnemers die invasieve borstkanker ontwikkelden in de risicogebaseerde arm en 200 gematchte controles
Wettelijke basis
Publiek belang
Interne en externe ontvangers van gegevens
Gustave Roussy – Genomic Platform & INSERM U1287
114 rue Edouard Vaillant, 94800 Villejuif, Frankrijk
Lanceerdatum onderzoek
nov-24
Bewaartermijn gegevens
Maximaal 2 jaar na publicatie van de resultaten
Contact opnemen met de gegevensbeheerder om uw rechten uit te oefenen
DPO Gustave Roussy – donneespersonnelles@gustaveroussy.fr
Profilage de l’ADN salivaire par méthylation du génome entier pour identifier les signes précoces du cancer du sein ou les situations sujettes au cancer dans le cadre de l’étude MyPeBS
Objectifs
• Objectif principal
Identifier les signatures spécifiques de méthylation de l’ADN dans l’ADN salivaire qui prédisent fortement l’apparition et le diagnostic d’un cancer du sein invasif au cours des 4 prochaines années
• Objectifs secondaires
Évaluer et valider si de telles signatures de méthylation peuvent améliorer l’exactitude des modèles de risque de CS basés sur les données démographiques et le génotype actuellement disponibles ;
Corréler des schémas spécifiques de méthylation de l’ADN salivaire avec différents sous-types de CS, certains génotypes ou d’autres facteurs de risque de CS ;
Estimer la valeur ajoutée de l’identification et de l’intégration du statut de méthylation de copies spécifiques d’éléments transposables à la précision de la prédiction du risque ;
Estimer la valeur ajoutée de l’identification et de l’intégration des données sur les variants structuraux (SV) et la fragmentomique ;
Déterminer le MP différentiel comme facteur de risque, les évènements découlant d’une situation susceptible d’entraîner un cancer ou les signes précoces d’une tumeur avérée.
Responsable de traitement
Gustave Roussy – Plateforme génomique et INSERM U1287
Catégories de données utilisées
Base de données clinique : Données démographiques, antécédents familiaux, densité mammaire, estimation du risque de cancer du sein (y compris score de risque polygénique (PRS)), diagnostic de cancer du sein.
Données génétiques : Résultats du gène PRS 313, ensemble complet de données de puces à ADN Affymetrix”
Origine de données utilisées
200 participantes de l’étude MyPeBS ayant développé un cancer du sein invasif dans le bras basé sur le risque et 200 témoins appariés
Fondement juridique
Intérêt public
Destinataires internes et externes des données
Gustave Roussy – Plateforme génomique et INSERM U1287
114 rue Édouard Vaillant, 94805 Villejuif, France
Date de lancement de la recherche
nov-24
Durée de conservation des données
Maximum 2 ans après la publication des résultats
Contactez le responsable des données pour exercer vos droits
DPO Gustave Roussy – donneespersonnelles@gustaveroussy.fr
Profilage de l’ADN salivaire par méthylation du génome entier pour identifier les signes précoces du cancer du sein ou les situations sujettes au cancer dans le cadre de l’étude MyPeBS
Objectifs
• Objectif principal
Identifier les signatures spécifiques de méthylation de l’ADN dans l’ADN salivaire qui prédisent fortement l’apparition et le diagnostic d’un cancer du sein invasif au cours des 4 prochaines années
• Objectifs secondaires
Évaluer et valider si de telles signatures de méthylation peuvent améliorer l’exactitude des modèles de risque de CS basés sur les données démographiques et le génotype actuellement disponibles ;
Corréler des schémas spécifiques de méthylation de l’ADN salivaire avec différents sous-types de CS, certains génotypes ou d’autres facteurs de risque de CS ;
Estimer la valeur ajoutée de l’identification et de l’intégration du statut de méthylation de copies spécifiques d’éléments transposables à la précision de la prédiction du risque ;
Estimer la valeur ajoutée de l’identification et de l’intégration des données sur les variants structuraux (SV) et la fragmentomique ;
Déterminer le MP différentiel comme facteur de risque, les évènements découlant d’une situation susceptible d’entraîner un cancer ou les signes précoces d’une tumeur avérée.
Responsable de traitement
Gustave Roussy – Plateforme génomique et INSERM U1287
Catégories de données utilisées
Base de données clinique : Données démographiques, antécédents familiaux, densité mammaire, estimation du risque de cancer du sein (y compris score de risque polygénique (PRS)), diagnostic de cancer du sein.
Données génétiques : Résultats du gène PRS 313, ensemble complet de données de puces à ADN Affymetrix”
Origine de données utilisées
200 participantes de l’étude MyPeBS ayant développé un cancer du sein invasif dans le bras basé sur le risque et 200 témoins appariés
Fondement juridique
Intérêt public
Destinataires internes et externes des données
Gustave Roussy – Plateforme génomique et INSERM U1287
114 rue Édouard Vaillant, 94805 Villejuif, France
Date de lancement de la recherche
nov-24
Durée de conservation des données
Maximum 2 ans après la publication des résultats
Contactez le responsable des données pour exercer vos droits
DPO Gustave Roussy – donneespersonnelles@gustaveroussy.fr
Analisi del profilo di metilazione dell’intero genoma del DNA salivare per individuare segni precoci di cancro al seno o una predisposizione all’insorgenza di tumori nell’ambito dello studio MyPeBS
Obiettivi
• Obiettivo primario
Identificare specifiche firme di metilazione del DNA nel DNA salivare fortemente predittive dell’insorgenza e della diagnosi di un cancro al seno invasivo nei successivi 4 anni
• Obiettivi secondari
Valutare e convalidare se tali firme di metilazione possano migliorare l’accuratezza dei modelli di rischio di cancro al seno demografici e basati sul genotipo attualmente disponibili;
Correlare modelli specifici di metilazione del DNA salivare con diversi sottotipi di cancro al seno, determinati genotipi o altri fattori di rischio di cancro al seno;
Stimare il valore aggiunto dell’identificazione e dell’incorporazione dello stato di metilazione di copie specifiche di elementi trasponibili (TE) per l’accuratezza della previsione di rischio;
Stimare il valore aggiunto dell’identificazione e dell’incorporazione dei dati di SV e di fragmentonica;
Determinare l’MP differenziale quali fattori di rischio, eventi derivanti da una predisposizione all’insorgenza del cancro o segni precoci di un tumore accertato.
Titolare del trattamento dei dati
Gustave Roussy – Genomic Platform & INSERM U1287
Categorie di dati utilizzate
Database clinico: Anamnesi demografica e familiare, densità mammaria, stima del rischio di cancro al seno (incl. risultato PRS), diagnosi di cancro al seno.
Dati genetici: Risultati del gene PRS 313, set di dati completo di microarray affymetrix
Origine dei dati utilizzati
200 partecipanti a MyPeBS che hanno sviluppato un cancro al seno invasivo nel braccio basato sul rischio e 200 controlli abbinati
Base giuridica
Interesse pubblico
Destinatari interni ed esterni dei dati
Gustave Roussy – Genomic Platform & INSERM U1287
114 rue Edouard Vaillant, 94800 Villejuif, Francia
Data di avvio della ricerca
nov-24
Durata della conservazione dei dati
Al massimo 2 anni dopo la pubblicazione dei risultati
Contattare il titolare del trattamento per esercitare i propri diritti
RPD Gustave Roussy – donneespersonnelles@gustaveroussy.fr
Whole genome methylation profiling of saliva DNA to identify early signals of breast cancer or cancer-prone situations within MyPeBS study
Objectives
• Primary objective
To identify specific DNA methylation signature(s) in saliva DNA that strongly predict the occurrence and diagnosis of an invasive breast cancer within the next 4 years
• Secondary objectives
To assess and validate whether such methylation signatures can improve the accuracy of currently available demographics- and genotype-based BC risk models;
To correlate specific saliva DNA methylation patterns with different BC subtypes, certain genotypes or other BC risk factors;
To estimate the additional value of identifying and incorporating the methylation status of specific copies of TEs to the accuracy of risk prediction;
To estimate the additional value of identifying and incorporating SV and fragmentomics data;
To ascertain differential MP as risk factors, events arising from a cancer prone situation, or early signs of an established tumour.
Data controller
Gustave Roussy – Genomic Platform & INSERM U1287
Data categories used
Clinical database : Demography, and family history, Breast density, Breast cancer risk estimation (incl. PRS result), Breast cancer diagnosis.
Données génétiques : PRS 313 gene results, Full affymetrix microarray dataset
Origin of data used
200 MyPeBS participants who developed an invasive breast cancer in the risk-based arm and 200 matched controls
Legal basis
Public interest
Internal and external data recipients
Gustave Roussy – Genomic Platform & INSERM U1287
114 rue Edouard Vaillant, 94800 Villejuif, France
Research start date
nov-24
Data retention period
Maximum 2 years after publication of results
Contact the data controller to exercise your rights
DPO Gustave Roussy – donneespersonnelles@gustaveroussy.fr
Whole genome methylation profiling of saliva DNA to identify early signals of breast cancer or cancer-prone situations within MyPeBS study
Objectives
• Primary objective
To identify specific DNA methylation signature(s) in saliva DNA that strongly predict the occurrence and diagnosis of an invasive breast cancer within the next 4 years
• Secondary objectives
To assess and validate whether such methylation signatures can improve the accuracy of currently available demographics- and genotype-based BC risk models;
To correlate specific saliva DNA methylation patterns with different BC subtypes, certain genotypes or other BC risk factors;
To estimate the additional value of identifying and incorporating the methylation status of specific copies of TEs to the accuracy of risk prediction;
To estimate the additional value of identifying and incorporating SV and fragmentomics data;
To ascertain differential MP as risk factors, events arising from a cancer prone situation, or early signs of an established tumour.
Data controller
Gustave Roussy – Genomic Platform & INSERM U1287
Data categories used
Clinical database : Demography, and family history, Breast density, Breast cancer risk estimation (incl. PRS result), Breast cancer diagnosis.
Données génétiques : PRS 313 gene results, Full affymetrix microarray dataset
Origin of data used
200 MyPeBS participants who developed an invasive breast cancer in the risk-based arm and 200 matched controls
Legal basis
Public interest
Internal and external data recipients
Gustave Roussy – Genomic Platform & INSERM U1287
114 rue Edouard Vaillant, 94800 Villejuif, France
Research start date
nov-24
Data retention period
Maximum 2 years after publication of results
Contact the data controller to exercise your rights
DPO Gustave Roussy – donneespersonnelles@gustaveroussy.fr
Predittori di partecipazione, rischio di tumore al seno percepito e accettazione di un calendario di screening personalizzato: risultati dopo 20 mesi dall’inizio dell’arruolamento in MyPeBS (PRIA)
Obiettivi
MyPeBS è uno studio volto a confrontare lo screening mammario standard, che prevede l’esecuzione di una mammografia ogni due anni, con uno screening personalizzato, basato sul rischio di tumore al seno di ciascuna donna. Lo studio accessorio proposto (PRIA) desidera verificare se alcune caratteristiche specifiche evidenziate nelle partecipanti potrebbero essere collegate ai seguenti fattori: Consenso a partecipare allo studio, valutazione corretta del livello di rischio proprio di ciascuna di esse e accettazione di una frequenza di esecuzione della mammografia ridotta o intensificata in caso, rispettivamente, di rischio stimato inferiore o superiore. Lo studio includerà donne reclutate nel centro AST Ancona Marche e utilizzerà unicamente dati raccolti durante lo studio MyPeBS.
Titolare del trattamento dei dati
UOC ISP Screening Oncologici AST Ancona Marche
Categorie di dati
Dati identificativi (esclusi dati personali: dati pseudonimizzati): Età, numero di inclusione, data di randomizzazione.
Dati clinici: Categoria di rischio stimata
Dati medici amministrativi: calendario degli esami di screening del tumore al seno programmati, date della mammografia.
Dati socio-professionali: Stato socio-economico
Dati sullo stile di vita: Risposte ai questionari sulla qualità della vita e la percezione del rischio
Origine dei dati
Studio MyPeBS
Partecipanti reclutate nel centro 039-0017, AST Ancona Marche
Base legale
Interesse di salute pubblica
Destinatari dei dati interni e esterni
Dr. Cecilia Martellucci
UOC ISP Screening Oncologici AST Ancona Marche,
Palazzina 23 ex-CRASS,
Viale Colombo 106,
60127 Ancona, Italia
Data di inizio dello studio
Marzo 2023
Periodo di conservazione dei dati
Fino a 2 anni dopo la pubblicazione dei risultati
Contatti il titolare del trattamento dei dati per esercitare i suoi diritti
DPO AST Ancona Marche – dpo@sanita.marche.it